醫(yī)藥工業(yè)潔凈室測試方法
采用計(jì)數(shù)濃度法，即通過測定潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某粒徑的懸浮粒子數(shù)，來評定潔凈室（區(qū)）的懸浮粒子潔凈度等級。
（1）測試要點(diǎn)
A、 儀器開機(jī)后，預(yù)熱至穩(wěn)定后，方可按照使用說明書的規(guī)定對儀器進(jìn)行校正。（自檢、自校、零計(jì)數(shù)）
B、 采樣管口置采樣點(diǎn)采樣時(shí)，在確認(rèn)計(jì)數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù)。
C、 采樣管必須干凈，嚴(yán)禁滲漏。
D、 采樣管的長度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度。除另有規(guī)定外，長度不得大于1.5 m。（我們儀器無采樣管）
E、 計(jì)數(shù)器采樣口和儀器的工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下，以免產(chǎn)生測量誤差。
F、 必須按照儀器的檢定周期，定期對儀器作檢定。（視儀器本身特點(diǎn)、使用頻率、使用環(huán)境等決定。）
（2）測試條件
A、 潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。（溫度：18～24℃；濕度45～60%）
B、 空氣潔凈度不同的潔凈室（區(qū)）之間的壓差應(yīng)≥4.9Pa，空氣潔凈度級別要求高的潔凈室（區(qū)）對相鄰的空氣潔凈度級別低的潔凈室（區(qū)）一般要求呈相對正壓。
C、 靜態(tài)測試時(shí)，室內(nèi)的測試人員不得多于2人，測試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測試時(shí)所采用的狀態(tài)。
D、 對于單向流，測試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后開始，非單向流要不少于30min后開始。
（3）采樣點(diǎn)數(shù)目及其布置
A、最少采樣點(diǎn)數(shù)目
面積㎡
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潔凈度級別
|
100
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10,000
|
100,000
|
＜10
|
2～3
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2
|
2
|
≥10～＜20
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4
|
2
|
2
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≥20～＜40
|
8
|
2
|
2
|
≥40～＜100
|
16
|
4
|
2
|
≥100～＜200
|
40
|
10
|
3
|
≥200～＜400
|
80
|
20
|
6
|
≥400～＜1000
|
160
|
40
|
13
|
≥1000～＜2000
|
400
|
100
|
32
|
2000
|
800
|
200
|
63
|
注：表中的面積，對于單向流潔凈室，指的是送風(fēng)面積；對于非單向流潔凈室，指的是房間面積。
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B、采樣點(diǎn)的位置
采樣點(diǎn)一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置；采樣點(diǎn)多于5點(diǎn)時(shí)，也可以在離地面0.8m～1.5m高度的區(qū)域內(nèi)布置，但每層不少于5點(diǎn)。
C、采樣點(diǎn)的限定
對任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)的數(shù)目不得少于2個(gè)，總采樣次數(shù)不得少于5次。每個(gè)采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以多于1次，且不同采樣點(diǎn)的采樣次數(shù)可以不同。
D、采樣量
潔凈度級別
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采樣量，L/次
|
≥0.5um
|
≥5um
|
100
|
5.66
|
—
|
10,000
|
2.83
|
8.5
|
100,000
|
2.83
|
8.5
|
注意：確認(rèn)潔凈室（區(qū)）送風(fēng)量和壓差達(dá)到要求后，進(jìn)行采樣；對于單向流，計(jì)數(shù)器采樣管口朝向應(yīng)正對氣流方向，對于非單向流，采樣管口宜朝上；布置采樣點(diǎn)時(shí)，應(yīng)避開回風(fēng)口；采樣時(shí)，測試人員應(yīng)在采樣口的下風(fēng)側(cè)。
（4）結(jié)果計(jì)算
A、采樣點(diǎn)的平均粒子濃度
式中：A ——某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度，粒（個(gè)）/立方米；
Ci——某一采樣點(diǎn)的粒子濃度(I=1,2,3,…,n)，粒（個(gè)）/立方米；
N ——某一采樣點(diǎn)上的采樣次數(shù)，次；
B、平均值的均值
式中：M ——平均值的均值，即潔凈室（區(qū)）的平均粒子濃度，粒（個(gè)）/立方米；
Ai——某一采樣點(diǎn)的平均粒子濃度(I=1,2,3,…,n)，粒（個(gè)）/立方米；
L ——某一潔凈室（區(qū)）內(nèi)的總采樣點(diǎn)數(shù)，個(gè)；
C、標(biāo)準(zhǔn)誤差
SE=
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(A1-M)2+(A2-M)2+…(AL-M)2
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