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      空氣過濾，空氣凈化和空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)等級
      空氣潔凈度即指潔凈空氣環(huán)境中空氣含塵粒子多少的程度，空氣過濾，空氣凈化和空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)等級是根據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GBJ73—84，《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（下面簡稱《規(guī)范》）明確規(guī)定了空氣潔凈度的幾個等級，并作了相應(yīng)的劃分標(biāo)準(zhǔn)。對于空氣潔凈度為100級的潔凈室內(nèi)大于等于5微米塵粒的計數(shù)，應(yīng)進(jìn)行多次采樣，當(dāng)其多次出現(xiàn)時，方可認(rèn)為該測試數(shù)值是可靠的。
      目前世界各國雖有自訂空氣過濾，空氣凈化和空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)等級規(guī)格，但普遍還是采用美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209為多，今就209D及209E空氣過濾，空氣凈化和空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)等級和世界上其他各國之所訂標(biāo)準(zhǔn)再做更進(jìn)一步之介紹與相互比較。 

中國 GMP（2010修訂）2010年版GMP附錄1 無菌藥品，第三章，第九條……潔凈區(qū)各級別空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下表：

 98年版與2010年版GMP潔凈區(qū)各級別空氣懸浮粒子標(biāo)準(zhǔn)對照：

新版GMP潔凈度等級A、B、C、D

A級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％

操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s

                   垂直風(fēng)速≥0.36m/s

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(動態(tài)測試)

B級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％

房間換氣次數(shù)：≥25次/h

壓差：B級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(動態(tài)測試)

C級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 20－24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％

房間換氣次數(shù)：≥25次/h

壓差：C級區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(動態(tài)測試)

D級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為 18－26℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度應(yīng)為 45％－60％

房間換氣次數(shù)：≥15次/h

壓差：100，000級區(qū)相對室外≥10Pa,

高效過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300lx-600lx

噪音：≤75db(動態(tài)測試)