針對國內醫院潔凈室及空調系統存在的設計與設備選型的問題，本文在潔凈手術室執行標準、設計理念、設備配置選擇、機組保養等方面提供了參考意見。
2009年3月，天津薊縣婦幼保健醫院內6名新生兒發生感染，5名死亡。衛生部公布調查結果：此院手術室氣流組織不合格，暖箱消毒不合格。近日某部門在對北京幾家醫院已建成的手術室及空調設備進行了幾項常規檢測，結果令人震驚：其中有一家手術室設定溫度與實測溫度相差6℃~8℃，設定濕度與實測濕度相差最大為38%（無論在手術室還是在空調機房，溫濕度設定調整均不起作用）；室內外壓差與規范要求相差了31Pa，應為正壓手術室的成了負壓；室內噪音將近70分貝。對系統疏理時，發現集中新風預處理的管道內有搶風現象，造成各手術室壓差混亂，有的手術室送風量只相當于設計值的60%左右，對機組檢查時，發現機組表皮已大面積銹蝕潰爛，接縫處漏風嚴重，機組的控制系統、傳感系統、加濕系統、電加熱、風閥、水閥均為工程公司在施工中后配，所選組件均為在中國知名的國際品牌。再進一步觀察，運動組件并未失靈，但運動邏輯混亂，機組的段位明顯不合理，并且為負壓機組。醫院的維護人員告訴我們，這個工程自交付以來，就不斷被迫進行改造，但始終無法滿足正常使用要求。
通過對上述的問題進行分析，發現這些項目在設計及設備選型上都存在著很大問題。
根據筆者多年參與醫院各類潔凈室建設的經驗，我們在此為用戶提供一些參考意見，希望能對建設長期良好運行的手術室及其他潔凈室有所幫助。
一、醫院潔凈室專用空調的生產依據
我國2004年頒布了《潔凈手術室用空氣調節機組》GB/T19569-2004國家標準。盡管這個標準還需要進一步補充完善，但它仍不失為一個針對專用領域的專業標準。而目前歐美尚沒有針對手術室專用凈化空調機組的技術標準。目前在一些招投標文件中出現的如DIN1946-4、VDI6022、Eurovent等，雖對在醫院使用的空調有所涉及，但均不是手術室專用空調技術標準，無論在形式上還是內容上，都不如我國的國標更專業。
按照我國法律規定，無論是進口產品還是國產產品，均應首先滿足我國的國家標準才被允許在中國境內銷售，除非中國國家標準與國外的標準有官方正式的互認。而現實的情況是由于各個國家和地區的氣候條件相差巨大，空氣受污染的程度和原因也不同，所以權威性的國際標準難以形成，各國只能根據自身的情況，借鑒其他國家的一些先進經驗，自行制定標準，也很難形成互認。我國的現行國家標準時基于我國的氣候條件和經濟發展程度而制定的一個可以普遍推廣的基本標準，并不是有些人說的是一個可以被忽視的標準。
二、醫院潔凈室用空調≠空氣處理機或組合式空調器
我國尚有很多醫院在潔凈室建設項目上使用空氣處理機或雖冠以醫用、衛生的名稱但并無本質不同的空氣處理機。但是醫院潔凈室用空調即手術室專用空調機組是空氣處理機的一個專業分支，它不等同于空氣處理機。醫院潔凈室用空調在許多方面與商用、工業、民用的空氣處理機有著明顯不同的要求，它在漏風率、送風量、噪音、溫濕度控制等方面的要求較通用型空氣處理機要嚴格的多。另外，它還有防菌、殺菌和自身不能成為污染源的要求。
三、手術室環境控制要求
我國2002年頒布的《潔凈手術部建設技術規范》GB50333-2002中，針對不同級別的手術室給出了相應的控制指標，但對機組溫濕度的控制精度沒有提出要求，這一點在《潔凈手術室用空氣調節機組》中得到了補充：機組的溫度調整區間為21℃~27℃，控制精度為±1℃，濕度調整區間為40%~65%，控制精度給出了較寬的±10%，從現代醫療發展的實際需要來看，這明顯是不夠的，例如在各種移植手術中，各國的醫生們已懂得利用大范圍的溫度調整來減少患者的出血量及幫助恢復體能，這需要溫度在16℃~28℃的范圍內可調，而在治療燒傷病人及哮喘病人的手術中，濕度的控制可緩解病人的痛苦，可提高手術的成功率。
另外，我國現行的用于通用建筑空調設計的各地室外環境。依據如果直接應用于手術室建設，是存在問題的。手術室（還有血液病房等等）不同于任何其他民用空調服務場所，它要求每一天每一刻都應被控在合格的狀態之內，這就需要對極端天氣狀況必須加以考慮，所以在計算冷、熱、濕負荷時也應參考每年的最高氣溫、最低氣溫、最高環境濕度和最低環境濕度來。以北京為例，全年室外環境參數超出通用設計依據參數的時間在90天左右，也就是說如果計算不當，手術室全年有三個月時間可能是在不合格的情況下運行。
四、設計理念
1.單獨預處理新風
據我們了解和通過與建筑科學研究院空調所專家的溝通，國內大部分專家學者都已傾向于新風單獨處理，這樣更利于壓差的控制、利于手術室的靈活使用、利于潔凈室溫濕度的控制，可防止凈化系統內的搶風以及由于將所有濕負荷交給集中新風處理而帶來的其他問題。
2.新風集中預處理后直接進入靜壓箱與循環機組送風混合可行嗎？
理論上在特定的條件下是可行的。但在實際施工中卻幾乎不可能實施。這種設計方案要求系統安裝空間上要允許，新風壓頭與循環風壓頭及高效過濾器阻力都要保持一定的平衡，還有要求集中處理的新風到達各個房間的靜壓箱時，余壓保持一致，否則在循環機組的參數選型上就會很麻煩，手術室過濾器的臟堵情況也要基本一致，這顯然是無法實現的，因為不僅在設計時設計師難以給出各處的參數，實際施工時由于各種因素的限制導致的最終管道敷設也不可能嚴格按原設計圖一模一樣地實施，而手術室的使用頻率也不可能一樣，而最后的結果是幾個壓力和阻力之間不可能平衡，勉強達到初始平衡后也需在使用中不斷地調整，這又帶來了新的問題：誰來調？在什么時間調？保修期結束后的費用問題等等。
3. 按(二)的方法，用Y型接法不能解決壓力平衡問題
Y型接法能解決充分混流的問題，但解決不了壓力動態平衡問題。我們都有這樣的體驗，在洗澡時初始調好一個水溫，但如果其中一個冷水或熱水的供水壓力有變化，整個出水的溫度就會劇烈變化，冷熱水的出水量這時也分別產生了變化。在現實生活中，水系統壓力變化的可能性要比潔凈室風系統壓力變化的可能性要小得多，換句話說，潔凈室風系統的壓力變化幾乎是實時的。
4.濕度優先與自控
濕度優先主要是為了防止系統內長期高濕產生霉變，系統設計上的保障是必不可少的。但對于房間內的溫濕度調控要求它是同時實現的，真正的恒溫恒濕控制器可以做到這一點，并不是管了濕度管不了溫度，上述說法只有在控制系統的溫、濕度控制器是單獨分開的兩個控制器或者一個控制器內有兩個獨立的過程控制程序時才有一定的道理。
5.兩管制凈化空調不能滿足全年手術室內環境穩定
兩管制的設備在秋冬之交、整個冬季及春冬之交時，系統內只有熱源而沒有冷源。而現代手術室是一個封閉的環境，只有新風進入，而新風的溫度和風量往往不足以承擔室內產生的熱負荷，所以會造成手術室內過熱。
6.冬季時也需要為凈化空調系統提供冷凍水
冬季仍需要為凈化空調系統提供冷凍水，但冷水機組并不是在時時制冷，只是在室外環境溫度較高或者室內熱負荷較大時才會自動工作。值得說明的是，由于醫院建筑在冬季整體供暖，手術部內不可避免地產生區效應，即使手術部不供暖時，也會因整幢建筑內的相鄰區域供暖而使溫度值升高至相近的溫度，這樣再加上室內的人員及其他發熱設備，就會造成室內溫度較高。這一點上，各地區也有明顯不同，越是北方，冷水機組的工作時間就越短。
7.夏季時，四管制凈化空調也需要熱水
夏季凈化空調最好能有熱水。因為高溫天氣下，機組優先除濕而使空氣過冷，需要熱補償而達到恒溫恒濕并且降低空氣的相對濕度。機組內雖設有電加熱補償，但一般設計值都較小，并且即使是分級啟動也不可能像熱水那樣易控熱量的大小，會影響送風溫度的穩定。如果您需要手術室內溫濕度控制精度高，最好供應熱水。選擇較大功率的電加熱也不節能，同時受限于醫院的配電總容量。
8.通過控制新、回風混合溫濕度，不能避免冷盤管過冷而造成冷熱平衡帶來的能耗問題
機組的運行只可能聽命于一套溫濕度傳感系統，這套傳感系統只能是用于感知房間內溫濕度的，因為穩定控制房間內的溫濕度才是我們的最終目的。如果將傳感器置于新回風混合處，房間內的溫濕勢必會紊亂，任何一個空調系統都是維持一個特定服務區域內的溫濕度動態平衡，不可能在換熱器前后出現兩個平衡點。
五、機組的配置
依據《潔凈手術室用空氣調節機組》國家標準中的定義，手術室專用空調是“一種向潔凈手術室和為其服務的區域或其他類似的有生物控制要求場所直接提供處理空氣的專用設備。它主要包括空氣循環和過濾裝置，不但包括制冷系統、加熱、加濕、凈化和通風裝置，同時還應包括控制微生物滋生的特別措施。”
從上述定義可以看出，手術室專用空調不是只有制冷盤管和過濾器的箱子，而從空調兩個字上就可以顧名思義地得出機組必須具有自控裝置和其他所有的功能組件。實際狀況是，很多的工程建設項目都是由工程公司自行購買只有盤管、各種空段的箱體，再用各種買來的包括控制器、配電柜、傳感器、加濕器、過濾器、電加熱、風閥、水閥、壓差計等在施工現場拼湊而成。即使在GB50333-2002《潔凈手術部建設技術規范》中明令禁止、GB/T19569-2004《潔凈手術室用空氣調節機組》中詳細規定后，情況仍無改善。指標不合格固然有維護保養問題，但更重要的是設計理念，設備選型等方面的問題。現場拼裝機組不僅在產品質量、性能上沒有保障，配電安全也會埋下巨大隱患，這一點上，國標也缺乏明確的規定，只針對直膨式機組做了些要求，這不能不說是個明顯的缺憾。
由于我國經濟發展水平還比較低，所以專家學者們在考慮制定標準規范時要顧慮到縣、鄉一級醫院的經濟承受能力，所以在機組的工藝和材料上給出了較低的要求。但從實踐上來看，這樣帶來了許多問題：
1.凈化空調的有效使用壽命過短，有的只能兩三年箱板已經出現變形。
2.機組內部銹跡斑斑，有的甚至有如垃圾場。
3.密封膠老化失效，漏風率無法保證。
4.溫濕度控制不住，溫控與濕控協調性差。
5.送風量不穩定。
6.負壓機組受外界污染。
7.冷凝水排水口冬季漏風。
8.噪音大，風道上輔助降噪設備過多。
9.配置功率偏低無法應對變量。
10.不能給電熱式、二次蒸汽加濕器合理配套純凈水設備，致使起不到產生純凈蒸汽的作用。
11.用有蝸殼風機做壓差機組時帶來的過濾均勻度問題。
12.使用兩管制設備帶來的溫濕度控制達不到要求的問題。
13.晚秋、冬天、初春等季節不能開啟冷源的問題。
14.直膨式機組帶來的送風溫度忽高忽低的問題。
15.低質元器件運行達不到要求的問題及使用壽命問題和能耗問題。
16.會積塵及產生二次污染的元器件被應用在潔凈空調中的問題。
17.不使用變頻器帶來的能耗問題。
諸如此類，不勝枚舉，購買質次價低的產品對于用戶來講并不劃算。一些有名望的專家早就呼吁，將用于手術室裝修的大筆費用降低一些，投入到最重要的凈化空調系統上來。
六、機組選擇上應注意的問題
由于對凈化空調系統缺乏足夠的認知，用戶在機組選型時就相應地存在一些誤區，比較明顯的有如下幾個方面：
1.選擇設備應注意的問題
就總體而言，制造業發達國家的產品質量、工藝等方面有著一定的優勢。但如果用戶簡單地看問題，就會導致花了大錢，上了大當。事實上，純進口設備在我國的應用不僅不理想，甚至可以說問題百出。
首先要清楚您要選擇的產品是否是符合我國國家標準和合適本地氣候環境條件的產品。其次是它是否是一個功能完善的產品，然后是其對施工和使用的要求高不高，再然后是其性能（如控制精度，可調范圍等）符不符合要求，發達國家的各種產品一般都進行差異化生產，避免過度競爭，這就使其各有所長，那么這個長處是否是您最關注的。我國經常把幾個本來各有所長的產品放在一起競標，忽視專業要求，這會帶來應用上的許多問題。
2.空氣處理機不等于凈化空調
這個問題前文已說過，不再重復。
3.慎用現場拼裝機組，沒有制造依據和檢測手段的產品不能保證品質和性能。
4.風機不壞，不保證手術部合格。風機是凈化空調最重要的部件之一，但絕對不是全部。
5.不能將整體機組拆開，分別指定部件品牌。
可以限定所需要的機組檔次，但希望不要隨意指定部件的品牌，各個產品都有能讓其機組整體性最佳的組件，將奔馳的發動機強行裝到寶馬上是不合理的。當然，產品之間一定是存在差異的，但應以整體性能為第一位。
七、凈化空調系統的維護與保養
在我國，大多數手術室凈化空調的日常維護保養并不是由專業人員來完成的。
好的凈化空調主體使用壽命應在20～30年，在正常維護下，在前3～5年只需要更換一些耗材和易損件，如過濾器、加濕灌等。然而由于一些非專業人員在維護時的不規范操作和使用不合適的耗材，致使機組的運行受到影響，長期下來，會影響一些重要組件的壽命，更會使手術部的控制效果出現問題。這里提到的不合適耗材不僅僅是不合格材料，如功率和效率不合適的加濕灌，阻力和效率不同各種過濾器等。
八、大膽地對手術室專用空調機組進行獨立采購
這樣做有明顯的好處：一是節約了成本。二是只要清楚潔凈手術部的核心是潔凈空調系統，而手術室潔凈空調機組是潔凈空調系統的核心這一事實，這顯然是個綱舉目張的舉措。事實上，沒有一家凈化工程公司在潔凈空調系統的理論和實踐上超過一個真正的手術室空調設備設計者和制造者，因為大部分的凈化工程公司往往受地域的限制、既定方案的限制、習慣的限制、代理制度的限制等等，在認知上總是不夠全面，而且調整起來是困難的，他們的精力總是放在布局、物流供應、裝飾等方面。
九、呼吁手術部年檢制度
手術室是關乎病患生命的場所，環境需要在使用時永遠處于合格受控的狀態，所以制定手術部年檢制度是必要的（建議手術室每年須有權威機構出具正是檢驗合格的報告才能繼續使用，權威機構每季度對各醫院手術室進行免費抽檢，醫院每月進行自檢并將自檢合格結果交權威機構備案），對醫院也是有好處的，醫院可以通過手術部品質的提升減少病患感染的可能性，提高手術的最終成功率，同時擴大了醫院的影響力。通過建設前期的投入重新分配，醫院不會增加什么負擔；使用合格的、功能完善的設備也會降低能耗、降低運維成本；使用專業人員養護可以有效延長設備使用壽命，避免短期內投資改造。另外，醫院還可以在一些醫療糾紛中避免因潔凈室不合格而帶來的一些責任。
十、結論
手術室建設總是醫院建設中投資比較集中的地方，無論如何不能隨意的變成實驗場。一個新設計方案的確定，是要經過理論推演→模擬實驗→總結→改進→模擬實驗成功→局部試用成功→總結歸納→制定標準這樣一個完整過程的，如果沒有這樣一個完整過程，遭受的損失是必定慘重的。
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