沒有注冊地址如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證? 提供注冊地址==請聯(lián)系武女士135**2ZI5**6997___--代辦醫(yī)療器械公司包通過 提供庫房=請聯(lián)系武女士135**2ZI5**6997___-提供質(zhì)量管理人---不成功不收費 沒有注冊地址申請醫(yī)療器械需要提供哪些材料? 辦理新設醫(yī)療器械所需材料 1、核名通知書原件; 2、固定電話、手機、郵箱 3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄) 4、法人***復印件和簡歷, 質(zhì)量管理人員***原件、***原件、簡歷 5、庫管員、銷售員、采購員需提供***、 6、產(chǎn)品注冊證復印件;(供應商檔案) 代辦醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄: (一) 經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。 僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務的,應符合本條第三款要求。 (二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的,應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房: 1.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工**、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。 2.經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。 3.從事類代號為Ⅲ-6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業(yè)務的,應設有獨立的柜臺;其中提供驗配服務的,經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方米,驗光室(區(qū))應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。 所使用面積不得少于60平方米,并配備與經(jīng)營規(guī)模相適應的倉庫。 -------------------------------- ----------------------- 沒有注冊地址,也可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,沒有倉庫,也可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,沒有質(zhì)量管理人員,也可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。