|
xxxxxxx有限公司 |
編 號 |
hwjljc-DZ-007 |
|
版 本 |
1.0 |
|
|
名 稱 |
生效日期 |
2018/03/12 |
|
儀器設備校正與管理流程 |
頁 數 |
1/1 |
|
一、目的 目的：為維持本公司各量測儀器及測試設備(以下簡稱儀器設備)之精確度與使用壽命，確保量測及測試作業均能正常執行，特訂定本程序 二、適用范圍 本公司各儀器設備均適用。 三、職責 1、儀器設備的保管 使用中：各使用部門。 非使用中：品質部門。 2、儀器設備年度校正計畫之執行：各使用單位。 3、儀器設備校正記錄的保管 使用中：各使用部門。 非使用中：品質部門。 四、定義 1、外校：專門機構、國家標準的校驗中心。 2、內校：本公司自行校驗。 3、免校：不直接影響產品品質或僅供參考用的儀器設備，免予校驗。 4、停用：校（復）驗不合格、停用狀態的儀器設備。 5、報廢：無法維修的儀器設備。 6、周期：外校儀器設備周期一年，內校儀器設備周期半年。 五、內容 1、儀器設備校正作業流程圖：附件一。 2、量測標準追溯體系：附件二。 3、儀器設備量測標準必須追溯至國家或國際標準。 4、當無法追溯至國家或國際量測標準時，儀器設備使用單位應提供足夠的證明，以顯示其量測結果之正確性。例如參加不同使用單位的比對或適當之能力校驗。 5、儀器設備資料建立與借出： （1）品保單位針對公司內使用于檢測、量測與試驗之設備，按本公司財產編號原則加以編號管理。 （2）所有儀器設備均需建立，并納入「儀器設備管理總表」、「儀器設備資料表」管制。 （3）各使用單位得依相關規定，予品保單位辦理借出使用，并須妥善保管。 |
||
|
xxxxxxx有限公司 |
編 號 |
hwjljc-DZ-007 |
|
版 本 |
1.0 |
|
|
名 稱 |
生效日期 |
2018/03/12 |
|
儀器設備校正與管理流程 |
頁 數 |
1/1 |
|
6、校驗需求：校驗人員考量本身校驗能力、作業環境及追溯國家標準等要求，將儀器設備之校驗方式區分 以下類別。 （1）外校：本公司無法執行校正之儀器設備，得選擇國家檢測鑒定局認證合格之校正實驗室執行校正 （2）內校：本公司可自行執行校正之儀器，需依量測儀器種類、特性、建立作為校正執行之依據。惟該作 業之場所、環境，仍須符合國家實驗室標準，始得執行校驗作業。 （3）免校正：儀器設備之使用，不直接影響產品品質或僅供參考用時，即予以免校正。 （4）部份校驗若無法追溯校驗方式時，則應尋求技術人員支援或請采購人員尋找國家級認證合格之實驗室 做重新校驗。 （5）儀器設備校驗人員需經由委外專業訓練并取得合格證書后，方能做儀器內校工作。 7、校正周期：本公司使用之儀器設備，依其本身結構特性規定校正周期，一般為一年。 8、年度校正計劃/核準：需接受校正的儀器設備，由各使用單位于每年年底制訂次年度之「儀器設備年度校正計劃表」，經單位主管核準后，據以執行。 9、儀器設備催校： （1）依「儀器設備年度校正計劃表」內，各儀器設備于有效期間到期前，各使用單位承辦人員，應即辦理校驗之作業。 （2）因其他情況致使儀器設備超出校正期限，而仍未安排校驗時，則由使用單位承辦人員貼上『暫停使用標簽』限制使用，并盡速安排校驗。 10、校正執行： （1）校驗通知：儀器設備要執行校驗時，各使用單位承辦人員須將執行校正之儀器設備填寫在「儀器設備校驗通知單」上，并通知使用或保管人員。 （2）外校： 1）安排外校之儀器設備，由各使用單位承辦人連絡相關機構送校，得依據【采購管理程序】，并索取「校驗報告」。 2）送校之儀器設備，應留意裝箱、搬運等條件，以不損壞儀器設備為主。 （3）內校：由合格儀校人員，并于符合實驗室標準之環境，依據校驗程序進行內校作業，并記錄結果于「儀器設備資料表」 |
||
|
xxxxxxx有限公司 |
編 號 |
hwjljc-DZ-007 |
|
版 本 |
1.0 |
|
|
名 稱 |
生效日期 |
2018/03/12 |
|
儀器設備校正與管理流程 |
頁 數 |
1/1 |
|
（4）標準：系依儀器設備供應廠商提供之儀器設備操作手冊，所附之公差及本公司使用單位實際要求訂定。 （5）判定：校驗后之儀器設備，由各單位承辦人員依據「校驗報告」之結果和「儀器設備資料表」上中之允許誤差值（依5.12.5之訂定標準），進行合格或不合格之判定。 （6）標示： 1）校驗合格之儀器設備，由各使用單位承辦人員將結果登錄于「儀器設備資料表」上，并標示『校驗合格標簽』于儀器設備上，若儀器設備太小時，則標示于外盒上。 2）校驗不合格之儀器設備，應立即貼上『暫停使用標簽』，并盡速予以送修，補行校正。經重新校驗合格后，依5.10.6.1辦理。 3）免校驗之儀器設備，則需貼上『免校驗標簽』，并依5.10.6.1之標示方式辦理。 4）無法修復之儀器設備，由原使用單位填寫「報廢申請單」，并依「物料報廢處理程序」辦理。 11、儀器設備與文件紀錄之管理： （1）各使用單位承辦人員，對于借出之儀器設備，應善盡保管之責，并應依相關作業程序辦理。 （2）另專案工程結束后二周內，所有使用之儀器設備應連同文件紀錄，繳回品保單位保管、更新及存查；經確認無誤后，始得解除其責任與注銷借出之紀錄。 四、儀器校準流程
|
||
