服務(wù)西城區(qū)公司北臧村成立清算組異常注銷(xiāo)北京器械審批什么政策怎么快速辦理
北京器械審批什么政策怎么快速辦理
北京器械審批什么政策怎么快速辦理
大興區(qū)首邑上城小區(qū)40號(hào)樓3單元13層
魏經(jīng)理I82OI578953
經(jīng)營(yíng)器械除一類(lèi)外，二類(lèi)需要備案、三類(lèi)審批制，二類(lèi)地址抽查，三類(lèi)地址核查，器械管理制度齊全，人員要求齊全，辦公室、庫(kù)房設(shè)備齊全、冷庫(kù)符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，詳情咨詢
魏經(jīng)理
1、符合《器械生產(chǎn)管理辦法》第七條、第八條的規(guī)定；
2、企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時(shí)兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人；
3、具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地和環(huán)境。企業(yè)生產(chǎn)對(duì)環(huán)境和設(shè)備等有特殊要求的器械的，應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定；
4、具有與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?/FONT>
5、具有與生產(chǎn)的器械有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
6、符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于兩名（三類(lèi)）；
7、相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上職稱或者大專以上學(xué)歷的專職技術(shù)人員不少于兩名（三類(lèi)）。
方法/步驟
申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，可在網(wǎng)上申請(qǐng)，我們這邊的話是由專業(yè)的內(nèi)勤部門(mén)做材料，做網(wǎng)登，提交完成后會(huì)出來(lái)一個(gè)受理時(shí)間。
帶著做好的材料，去受理大廳交件，進(jìn)行初審。
交上去材料以后，審核的老師會(huì)給予一張受理單或者直接打電話通知。
器械三類(lèi)會(huì)有現(xiàn)場(chǎng)核查一項(xiàng)，需要專業(yè)人員布置合理
通過(guò)之后會(huì)予以備案，并發(fā)放備案憑證。
END
注意事項(xiàng)
1.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》；
2.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
3.備案材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照材料順序裝訂成冊(cè)并附有目錄；
4.凡備案材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章；
5.“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫(kù)房面積”應(yīng)符合《北京市器械經(jīng)營(yíng)管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求；
大興區(qū)首邑上城小區(qū)40號(hào)樓3單元13層
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不要老是沉溺在自己的情緒中，別去怨天尤人，也不要把所有時(shí)間都花在剖析與朋友的感情和對(duì)未來(lái)的惶恐不安上。想整天樂(lè)呵呵心情變開(kāi)闊，趕快走出自己狹隘的生活圈，這樣你就會(huì)越來(lái)越開(kāi)心。
建筑資質(zhì)和安全生產(chǎn)許可證都很重要。不論你有多么宏偉的規(guī)劃、多么昂揚(yáng)的斗志，不去行動(dòng)，終究是空中樓閣。