醫療器械河北石家莊三類許可證經營代辦
代辦石家莊三類經營許可證大概需要需要多少時間及費用?
申辦二類三類醫療器械經營許可證的企業一般需要具備以下條件:
1.企業法定代表人熟悉相關法律、法規、規章。
2第三類醫療器械企業質量管理人應具備相關專業本科以上學歷或中級以上職稱;第二類醫療器械企業質量管理人須大專以上學歷。管理人員不得少于二人且具有與所經營范圍相關的大專以上學歷;零售藥店銷售醫療器械的人員具有中專以上學歷;質量管理、驗收人員經過培訓合格后才能經營活動。
3.第三類醫療器械經營企業應設立獨立的售后服務部門,配備工程師專業技術人員,有售后服務或第三方提供技術支持。
4.質量管理人和專業技術人員不得同時在其它單位任職。
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