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    歡迎咨詢~石家莊醫療器械二類備案三類許可地址為住宅可以嗎 一覽表2022已更新(今日/資訊)
    發布者:hbybcwzx2019  發布時間:2022-12-08 09:56:10

    石家莊醫療器械二類備案三類許可地址為住宅可以嗎

     

    1.申請材料應完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業公章,使用A4紙打印或復印,按照申請材料順序裝訂成冊; 2.凡申請材料需提交復印件的,申請人須在復印件上注明日期并加蓋企業公章; 

    3.申請表應有法定代表人簽字并加蓋企業公章;

     4.申請表所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求: (1)“企業名稱”、“住所”與營業執照相同; (2)“住所”與“經營場所”相同; (3)“組織機構代碼”與組織機構代碼證相同,對于非法人企業,申請表的“組織機構代碼”項下應當要求其填寫上級法人企業的組織機構代碼; (4)“經營場所面積、庫房面積”應符合《河北省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》、《河北省企業資格認可實施細則》及國家相關規定對相應經營范圍的要求(見附件四); (5)“經營方式”應填寫“批發”、“零售”或“批零兼營”之一; 

    5.營業執照、組織機構代碼證的復印件應與原件相同,非法人企業應提供上級法人企業的組織機構代碼證復印件;復印件確認留存,原件退回;

     6.企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員的、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、任命文件應齊全有效;復印件確認留存,原件退回,人員相關要求應符合《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》;

     7.房屋產權、使用權證明應有效;委托貯存的,委托協議應有效,并含有明確雙方質量責任的內容;

     8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄應至少包括醫療器械經營質量管理規范要求的內容; 9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明應符合醫療器械經營質量管理規范的要求;

     10.醫療器械經營范圍應符合醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱。


    資質的辦理
    專業代辦資質審批、專項審批、資質認證。(食品經營許可證、衛生許可證、出版物、建筑資質等各種資質的代辦)

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