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    歡迎咨詢-石家莊藥品經(jīng)營許可證代辦 藥房零售代辦一覽表2022已更新(今日/資訊)
    發(fā)布者:hbybcwzx2019  發(fā)布時間:2023-02-06 16:53:39

    藥品經(jīng)營許可證零售的要求

    一、2個執(zhí)業(yè)藥師證,企業(yè)負責人或者法定代表人其中必須有一個人有證。質(zhì)量負責人和處方審核人不得兼職。處方審核人必須有證。

    有中藥的,需要有中藥師證。

    二、最少需要5個人員,其他三個是醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的人員。(后期監(jiān)管部門要上門檢查)

    人員需要提供,職稱證/職業(yè)資格

    三、場地需要是街面房,底商,不得少于80平米,不能有明顯隔斷,一個大廳。(是一樓沿街門臉,底商)

    四、計算機管理系統(tǒng)要求對接藥監(jiān)局

    五、從業(yè)人員一覽表(職稱、學(xué)歷證明文件): 門店所有人員、學(xué)歷證明、健康證、(執(zhí)業(yè)藥師資格證、注冊證、繼續(xù)教育證明)、 企業(yè)營業(yè)場所及倉庫的地理位置圖、平面布局圖及房屋產(chǎn)權(quán)、房屋租賃合同證明復(fù)印件,實施委托配送的提供委托配送協(xié)議復(fù)印件及委托配送公司資質(zhì)證明文件 企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程目錄及主要設(shè)施設(shè)備目錄; 計算機信息管理系統(tǒng)情況說明; 直接接觸藥品崗位人員的健康證明文件; 7、自主設(shè)置倉庫的平面圖應(yīng)標明劃分區(qū)域的顏色(三色):待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色;合格藥品區(qū)為綠色;不合格藥品區(qū)為紅色。有中藥飲片經(jīng)營范圍的,中藥飲片庫應(yīng)單獨設(shè)庫并制圖。 石家莊市裕華區(qū)行政審批局: 我單位現(xiàn)申請核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售),并提交如下申請材料: 一.工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》原件、復(fù)印件及擬開辦企業(yè)基本情況 二、企業(yè)人員基本情況表、組織機構(gòu)圖、計算機藥品管理系統(tǒng)說明 三、法定代表人資格審查表、(執(zhí)業(yè)藥師資格證、注冊證及繼續(xù)教育證明)復(fù)印件        四、企業(yè)負責人資格審查表、(執(zhí)業(yè)藥師資格證、注冊證及繼續(xù)教育證明)復(fù)印件     五、質(zhì)量負責人資格審查表、、學(xué)歷證明或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件 六、處方審核人資格審查表、、(執(zhí)業(yè)藥師資格證、注冊證及繼續(xù)教育證明)復(fù)印件 七、企業(yè)的質(zhì)量管理、驗收、采購、(有倉庫的設(shè)養(yǎng)護,有中藥飲片的設(shè)中藥調(diào)劑人員)、收貨、營業(yè)人員學(xué)歷證明或?qū)I(yè)技術(shù)職稱;所有人員市食藥監(jiān)部門(藥品流通監(jiān)管處)出具的培訓(xùn)考核證明和健康證復(fù)印件 八、企業(yè)經(jīng)營場所(倉庫)的地理位置圖、平面布局圖及房屋產(chǎn)權(quán)、房屋租賃合同證明復(fù)印件,實施委托配送的需提供委托協(xié)議及被委托企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印件 九、企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄 十、授權(quán)委托書(非申請人本人申辦時須提交) 申請人承諾:以上提交材料真實合法有效,如有虛假本申請人愿意承擔一切法律責任。 請依法審查并予以批準。


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