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    新鄉辦理各藥店醫療器械二類備案證資質
    發布者:19138017230  發布時間:2020-11-09 14:58:41

    新鄉辦理各藥店醫療器械二類備案證資質

    二類醫療器械辦理流程

    1、新設公司

    查明------辦理公司營業執照(五證合一)------辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》 -----開設公司賬戶----核定稅種買

    2、已有公司添加《第二類醫療器械經營備案憑證》

    變更經營范圍-----辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》

    三、二類備案所需材料

    1.第二類醫療器械經營備案表;

    2.工商行政管理部門出具的《工商營業執照》復印件。

    3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;

    4.企業組織機構與部門設置說明;

    5.企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

    6.企業經營設施和設備目錄;

    7.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

    8.經辦人授權證明;

    9.其他證明材料。

    備案材料一式兩份,應完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復印件加蓋公章后與電子版一并提交。

    注:以上材料僅辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》,辦理公司材料和普通公司相同!

    四、以上所有流程均可提供一條龍服務!

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