新鄉辦理各藥店醫療器械二類備案證資質
二類醫療器械辦理流程
1、新設公司
查明------辦理公司營業執照(五證合一)------辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》 -----開設公司賬戶----核定稅種買
2、已有公司添加《第二類醫療器械經營備案憑證》
變更經營范圍-----辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》
三、二類備案所需材料
1.第二類醫療器械經營備案表;
2.工商行政管理部門出具的《工商營業執照》復印件。
3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;
4.企業組織機構與部門設置說明;
5.企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
6.企業經營設施和設備目錄;
7.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8.經辦人授權證明;
9.其他證明材料。
備案材料一式兩份,應完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復印件加蓋公章后與電子版一并提交。
注:以上材料僅辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》,辦理公司材料和普通公司相同!
四、以上所有流程均可提供一條龍服務!