海淀辦理醫(yī)療器械二三類經(jīng)營許可證延期手續(xù)
代辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證體外診斷試劑類醫(yī)療器械許可證不成功--不收費(fèi)
代辦注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司，辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類產(chǎn)品備案
沒有庫房?庫房不合格?經(jīng)營地不達(dá)標(biāo)?沒有專業(yè)質(zhì)量管理員?沒問題我們來給您解決，相信專業(yè)團(tuán)隊(duì)的力量給您最完善的服務(wù)。本信息長期有效!歡迎新老客戶來電咨詢
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北京奧特姆登記注冊(cè)代理事務(wù)所
地理位置：海淀知春路海淀劇院向東100米--離中關(guān)村很近的
辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機(jī)、郵箱
3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)
4、法人身份證復(fù)印件和簡歷， 質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡歷;(申請(qǐng)銷售的產(chǎn)品不同，對(duì)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請(qǐng)參考醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。)
5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、
6、產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;
代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，代辦體外診斷試劑類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
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醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：
(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。
(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房：
1.經(jīng)營類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。
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硼砂通常為含有無色晶體的白色粉末，易溶于水，是提取硼和硼化合物的主要礦物原料，廣泛用于冶金、玻璃等工業(yè)，毒性較高。硼砂進(jìn)入人體內(nèi)后，經(jīng)胃酸作用轉(zhuǎn)化為硼酸，攝入過多會(huì)引發(fā)多臟器的蓄積性中毒，其急性中毒癥狀為嘔吐、腹瀉、紅斑、昏迷等，即所謂的硼酸癥。我國《食品衛(wèi)生法》和《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》明令禁止硼砂作為食品添加劑使用。 mark：這是一個(gè)很長的過程，手續(xù)復(fù)雜。養(yǎng)豬業(yè)開始得較早，但是，進(jìn)入中國市場也用了很長的一段時(shí)間。中國開放禽畜市場還只是20多年的時(shí)間，而且本身也大力發(fā)展禽畜養(yǎng)殖業(yè)，因此，對(duì)他們來說，很難理解像荷蘭這樣一個(gè)小國家，做得比他們好，例如在衛(wèi)生方面。
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海淀辦理醫(yī)療器械二三類經(jīng)營許可證延期手續(xù)
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承辦：《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》新開辦，換證，注銷，項(xiàng)目變更（注冊(cè)地變更，倉庫地址變更，人員變更，經(jīng)營范圍變更）等業(yè)務(wù)。代辦北京各個(gè)城區(qū)：海淀，豐臺(tái)，朝陽，西城，東城.、通州