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北京市各區(qū)朝陽海淀資深經(jīng)驗、一手辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，二類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案登記。

辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料
1、核名通知書原件;
2、固定電話、手機、郵箱
3、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍確定好所做項目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)
4、法人身份zheng復(fù)印件和簡歷，
質(zhì)量管理人員身份zheng原件、畢業(yè)zheng原件、簡歷;(申請銷售的產(chǎn)品不同，對質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請參考醫(yī)療器械驗收標(biāo)準(zhǔn)。)
5、庫管員、銷售員、采購員需提供身份證、
6、產(chǎn)品注冊證復(fù)印件;
注 ① 、朝陽區(qū)上交藥監(jiān)局的簡歷要求從高中寫起
② 、已經(jīng)取得營業(yè)執(zhí)照的需提供營業(yè)執(zhí)照副本原件、公章、人名章;
③ 、在遞交材料后的15個工作日左右驗收地址，總共30個工作日內(nèi)出證;
④、去器械科提交材料時需要客戶提供一個交材料的人員，取證的時候還得這個人去。
⑤、核查地址必須到場人員：法人或者企業(yè)負責(zé)人之一、質(zhì)量管理人、質(zhì)量管理員(法人和企業(yè)負責(zé)可以是同一個人，質(zhì)量管理員的人數(shù)根據(jù)產(chǎn)品的數(shù)量來定)

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