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大興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批產(chǎn)品注冊證審批
大興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批產(chǎn)品注冊證審批 價格:1  元(人民幣) 產(chǎn)地:北京
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大興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批產(chǎn)品注冊證審批


大興醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批產(chǎn)品注冊證審批===魏經(jīng)理《182》《0157》《8953

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醫(yī)療器械許可證三類審批需要的辦公和庫房的面積:《魏182經(jīng)01578953

1、經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。

2、經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。

3、經(jīng)營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。

4、從事類代號為Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及設(shè)備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業(yè)務(wù)的,應(yīng)設(shè)有獨立的柜臺;其中提供驗配服務(wù)的,經(jīng)營場所使用面積不得少于30平方。

5、除以上產(chǎn)品,其他普通醫(yī)學(xué)產(chǎn)品辦公面積不得少于60,庫房60


醫(yī)療器械三類審批、二類備案、

我們是專業(yè)的醫(yī)療器械代辦公司,為企業(yè)解決在醫(yī)療器械公司注冊過程中所遇到的各類問題,為廣大醫(yī)療器械公司提供醫(yī)療器械專業(yè)辦公地址,醫(yī)療器械庫房地址(醫(yī)療器械倉庫地址),醫(yī)療器械冷庫, 還可提供醫(yī)療器械全套注冊審批服務(wù)。價位合適,歡迎來電免費咨詢!

 

辦理醫(yī)療器械二三類經(jīng)營許可證準(zhǔn)備以下材料《魏182經(jīng)01578953

 

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表》;

2.營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;(交驗原件)

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身信息、學(xué)歷或者職稱復(fù)印件;(交驗原件)

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

5.經(jīng)營場所及庫房的房屋產(chǎn)權(quán)、使用權(quán)證明;(委托貯存的,應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件及《為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件;

6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;

7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

8.計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

9.凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》;

10.申報材料真實性自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

 

我公司是北京工商局認(rèn)可的工商注冊代理機(jī)構(gòu),在工商注冊代理方面已有十幾年的代理經(jīng)驗,我們能夠以最快的方式為您審批醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

 

 

不管是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證二類備案,還是辦理醫(yī)療器械三類審批,都需要醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,如果您想經(jīng)營某類產(chǎn)品,找不到注冊證,這樣,我們手中有大量醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證供您使用!

 

無論您有沒有人員,有沒有地址,我們都可以幫您辦理,我們從事醫(yī)療審批專業(yè)十年來,為廣大客戶提供了專業(yè)咨詢,代理服務(wù),得到了新老客戶的認(rèn)可。同時培養(yǎng)了一批專業(yè)的醫(yī)療顧問,辦事人員,最重要的是積累了廣泛的人脈關(guān)系。注冊醫(yī)療器械公司找我們是最正確的選擇。

 

把日子過成詩,簡單而精致。學(xué)會寬容,讓你的生活沒有煩惱;人生就是一場無止境的漂泊。面對生活中那些觸不及防的意外、突如其來的傷痛、從天而降的災(zāi)難,相信,只要有愛,就有足夠的勇氣去承受人生中所有的風(fēng)雨,一切會變得輕松而釋然。

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