做醫療器械進口報關比較多的代理公司
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醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:(一)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;(二)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;(四)妊娠控制。
醫療器械進口概述
進口醫療設備時需要提供的文件:
1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療設備注冊證和經營許可證;
2、屬于含義藥劑成分的的醫療設備,應當提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單);
3、部分設備需要自動進口許可證(O證);
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、invoice;
6、其他需要補充的材料。
進口醫療器械的收貨單位應具備的資質
1、《醫療器械經營許可證》;
2、營業執照經營范圍里有銷售該類醫療器械的許可;
3、進出口權若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口
進口醫療器械清關時需要提供的文件
國家食品藥品監督管理總局頒發的效期內的進口《醫療器械注冊證》(或進口《醫療器械注冊證》及《注冊登記表》);
3、部分設備需要辦理自動進口許可證O證;
4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、終用途、中文說明書等;
5、進口合同、箱單、invoice;
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