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大興醫(yī)療器械公司注冊(cè)提供地址快速審批醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

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醫(yī)療公司注冊(cè)、醫(yī)療器械三類審批、醫(yī)療器械二類備案、醫(yī)療器械辦公室地址、醫(yī)療器械庫(kù)房、醫(yī)療器械冷庫(kù)、醫(yī)療器械管理軟件、醫(yī)療器械管理制度、醫(yī)療器械辦公室布置、醫(yī)療器械庫(kù)房布置、醫(yī)療器械體檢證明，全程跟蹤指導(dǎo)

辦理新設(shè)醫(yī)療器械所需材料:182-0157-8953

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件;

2、固定電話、手機(jī)、郵箱

3、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定好所做項(xiàng)目;(參考醫(yī)療器械分類目錄)

4、法人身份證復(fù)印件和簡(jiǎn)歷，　　質(zhì)量管理人員身份證原件、畢業(yè)證原件、簡(jiǎn)歷;(申請(qǐng)銷售的產(chǎn)品不同，對(duì)質(zhì)量管理人員的學(xué)歷和專業(yè)的要求也不一樣，具體要求請(qǐng)參考醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。)

5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、庫(kù)管員、銷售員、采購(gòu)員需提供身份證、

6、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件;

代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，代辦體外診斷試劑類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

代辦注冊(cè)醫(yī)療器械銷售公司，辦理北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二類產(chǎn)品備案

醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：182-0157-8953

(一)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。

(二)經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房：

1.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。

2.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，庫(kù)房使用面積不得少于80平方米。

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要知道月有圓缺，黑暗過(guò)后是黎明，雷雨過(guò)后有彩虹，寒冬來(lái)臨春還會(huì)遠(yuǎn)嗎？只要能樂(lè)觀面對(duì)挫折，遇事往好的方面想，從不幸中找到值得慶幸的事情，從失敗中獲取成功的經(jīng)驗(yàn)，變廢為寶，加上百折不撓的精神，就一定會(huì)好運(yùn)相伴，還怕走不出困惑與低谷嗎？