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5、具有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

6、符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員不少于兩名（三類）；

7、相關(guān)專業(yè)中級(jí)以上職稱或者大專以上學(xué)歷的專職技術(shù)人員不少于兩名（三類）。

方法/步驟

申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，可在網(wǎng)上申請(qǐng)，我們掘金這邊的話是由專業(yè)的內(nèi)勤部門做材料，做網(wǎng)登，提交完成后會(huì)出來一個(gè)受理時(shí)間。

帶著做好的材料，去受理大廳交件，進(jìn)行初審。

交上去材料以后，審核的老師會(huì)給予一張受理單或者直接打電話通知。

醫(yī)療器械三類會(huì)有現(xiàn)場(chǎng)核查一項(xiàng)，需要專業(yè)人員布置合理

審查通過之后會(huì)予以備案，并發(fā)放備案憑證。

END

注意事項(xiàng)

1.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》；

2.申報(bào)材料真實(shí)性自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

3.備案材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照材料順序裝訂成冊(cè)并附有目錄；

4.凡備案材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章；

5.“經(jīng)營場(chǎng)所面積、庫房面積”應(yīng)符合《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營范圍的要求；

賭書潑茶，倚樓聽雨，日子清簡(jiǎn)如水。禪的時(shí)光，總是寂靜無聲。窗外風(fēng)云交替，車水馬龍，內(nèi)心安然平和，潔凈無物。如此清淡，不是疏離塵世，而是讓自己在塵世中修煉得更加質(zhì)樸。人生這本

我不敢愛你，因?yàn)槲遗履悴粫?huì)像我愛你一樣地愛我；但我不敢不愛你，因?yàn)槲遗聸]有人會(huì)像我一樣愛你~~

活到老，學(xué)到老。 如果拿望遠(yuǎn)鏡去看別人，就會(huì)拿放大鏡來看自己。 勵(lì)志格言 勵(lì)志格言 讀不在三更五鼓，功只怕一曝十寒。 你可以這樣理解impossible,——I'm possible。 發(fā)光并非太陽的專利，你也可以發(fā)光。 世上沒有絕望的處境，只有對(duì)處境絕望的人。 把活著的每一天看作生命的最后一天。 要冒一險(xiǎn)！ 知識(shí)給人重量，成就給人光彩[1]，大多數(shù)人只是看到了光彩，而不去稱量重量。 人之所以有一張嘴，而有兩只耳朵，原因是聽的要比說的多一倍。 與其臨淵羨魚，不如退而結(jié)網(wǎng)。 人生應(yīng)該如蠟燭一樣，從頂燃到底，一直都是光明的。 ——蕭楚女 人生的價(jià)值，即以其人對(duì)于當(dāng)代所做的工作為尺度。 ——徐瑋 不要等待機(jī)會(huì)，而要?jiǎng)?chuàng)造機(jī)會(huì)。活到老，學(xué)到老。 如果拿望遠(yuǎn)鏡去看別人，就會(huì)拿放大鏡來看自己。 勵(lì)志格言 勵(lì)志格言 讀不在三更五鼓，功只怕一曝十寒。 你可以這樣理解impossible,——I'm possible。 發(fā)光并非太陽的專利，你也可以發(fā)光。 世上沒有絕望的處境，只有對(duì)處境絕望的人。 把活著的每一天看作生命的最后一天。 要冒一險(xiǎn)！ 知識(shí)給人重量，成就給人光彩[1]，大多數(shù)人只是看到了光彩，而不去稱量重量。 人之所以有一張嘴，而有兩只耳朵，原因是聽的要比說的多一倍。 與其臨淵羨魚，不如退而結(jié)網(wǎng)。 人生應(yīng)該如蠟燭一樣，從頂燃到底，一直都是光明的。 ——蕭楚女 人生的價(jià)值，即以其人對(duì)于當(dāng)代所做的工作為尺度。 ——徐瑋 不要等待機(jī)會(huì)，而要?jiǎng)?chuàng)造機(jī)會(huì)。活到老，學(xué)到老。 如果拿望遠(yuǎn)鏡去看別人，就會(huì)拿放大鏡來看自己。 勵(lì)志格言 勵(lì)志格言 讀不在三更五鼓，功只怕一曝十寒。 你可以這樣理解impossible,——I'm possible。 發(fā)光并非太陽的專利，你也可以發(fā)光。 世上沒有絕望的處境，只有對(duì)處境絕望的人。 把活著的每一天看作生命的最后一天。 要冒一險(xiǎn)！ 知識(shí)給人重量，成就給人光彩[1]，大多數(shù)人只是看到了光彩，而不去稱量重量。 人之所以有一張嘴，而有兩只耳朵，原因是聽的要比說的多一倍。 與其臨淵羨魚，不如退而結(jié)網(wǎng)。 人生應(yīng)該如蠟燭一樣，從頂燃到底，一直都是光明的。 ——蕭楚女 人生的價(jià)值，即以其人對(duì)于當(dāng)代所做的工作為尺度。 ——徐瑋 不要等待機(jī)會(huì)，而要?jiǎng)?chuàng)造機(jī)會(huì)。????