| 2019代辦石家莊醫療器械二類備案辦理資料 |
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價格： 元(人民幣) | 產地：石家莊 |
| 最少起訂量：1次 | 發貨地：石家莊 | |
| 上架時間：2019-06-03 16:14:53 | 瀏覽量：255 | |
河北耀博財務咨詢有限公司
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2019年最*新醫-療-器-械生產許可證核發辦事指南 醫-療-器-械生產許可證申請條件-開辦第二類、第三類醫-療-器-械生產企業必須具備以下條件：（一）有與生產的醫-療-器-械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；（二）有對生產的醫-療-器-械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；（三）有保證醫-療-器-械質量的管理制度；（四）有與生產的醫-療-器-械相適應的售后服務能力；（五）符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。（六）已取得第二、三醫-療-器-械產品注冊證書，已按照有關規定取得企業工商登記；（七）已按照《醫-療-器-械生產質量管理規范》的要求建立醫-療-器-械生產質量管理體系；(八)辦理醫-療-器-械生產許可申請的人員具有相應的專業知識，熟悉醫-療-器-械生產質量管理的法規、規章和技術要求。 如有需要詳細了解醫-療-器-械二類備案三類經營許可證，您可以電話咨詢耀博財務，我們就在您身邊 公司地址：石家莊橋西區中山東路濱江商務大廈1603室 （二)《醫-療-器-械經營許可證》變更申報資料 1. 企業申請 2. 法人、負責人變更需交法規考試合格證書復印件及上級主管部門（國有獨資、法人）或企業（企業負責人）任命文件 3. 《醫-療-器-械經營許可證》正副本 4. 市食品監督管理局對二類及特定三類醫-療-器-械產品經營企業變更經營新地址的驗收報告 5. 新址的房屋租賃合同及產權證書 6. 市食品監督管理局認為需要提交的其他證明材料（市局留存） 7. 市食品監督管理局請示 三類醫-療-器-械經營企業提交上述1、2、3、5項資料 所有材料均需以A4型紙按順序裝訂上報 5個工作日內完成受理審查，15個工作日內做出行政許可決定，需現場驗收的20個工作日內作出行政許可決定 如有需要詳細了解醫-療-器-械二類備案三類經營許可證新辦或者變更，您可以電話咨詢耀博財務，我們就在您身邊 公司地址：石家莊橋西區中山東路濱江商務大廈1603室
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