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2019代辦石家莊醫療器械二類備案所需材料
2019代辦石家莊醫療器械二類備案所需材料 價格:  元(人民幣) 產地:石家莊
最少起訂量:1 發貨地:石家莊
上架時間:2019-06-03 16:15:52 瀏覽量:205
河北耀博財務咨詢有限公司  
經營模式:商業服務 公司類型:私營有限責任公司
所屬行業:咨詢服務 主要客戶:各個行業
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聯系人:司經理 (小姐) 手機:18033880559
電話: 傳真:
郵箱:2838001628@qq.com 地址:石家莊橋西區中山路與休門街交口濱江商務大廈B 座1113室

詳細介紹

什么是醫---械,什么樣的公司需要辦醫---械二類備案證,醫---械經營許可證,二類備案和三類經營許可證的區別是什么呢?

河北耀博財務咨詢業專代辦醫---械二類備案、三類經營許可證,歡迎電話咨詢,每一各成功者的背后都有辛酸史!

---械二類備案,醫---械三類經營許可證

---械變更,醫---械人員,醫---械場地,醫---械倉庫要求

公司地址:石家莊橋西區中山東路158號濱江商務大廈1603  ---械經營監督管理辦法

章 總 則

  條 為加強醫---械經營監督管理,規范醫---械經營行為,保證醫---械安全、有效,根據《醫---械監督管理條例》,制定本辦法。

  第二條 在人民共和國境內從事醫---械經營活動及其監督管理,應當遵守本辦法。

  第三條 國家食品監督管理總局負責全國醫---械經營監督管理工作。縣級以上食品監督管理部門負責本行政區域的醫---械經營監督管理工作。
  上級食品監督管理部門負責指導和監督下級食品監督管理部門開展醫---械經營監督管理工作。

  第四條 按照醫---械風險程度,醫---械經營實施分類管理。
  經營類醫---械不需許可和備案,經營第二類醫---械實行備案管理,經營第三類醫---械實行許可管理。

  第五條 國家食品監督管理總局制定醫---械經營質量管理規范并監督實施。

  第六條 食品監督管理部門依法及時公布醫---械經營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進度和審批結果,公眾可以查閱審批結果。

2019年 醫---械二類備案三類經營許可證核發申報條件

1.具備《醫---械生產監督管理辦法》第七條的規定;2.已取得第二、三類醫---械產品注冊證書;3.按照有關規定取得工商登記及取得組織機構代碼證或三證合一的營業執照的生產企業;4.已具備擬生產產品的生產能力;已按照《醫---械生產質量管理規范》的要求建立醫---械生產質量管理體系;5.辦理醫---械生產許可申請的人員具有相應的專業知識,熟悉醫---械生產質量管理的法規、規章和技術要求;等

如有需要詳細了解醫---械,您可以電話咨詢,或者到店咨詢

公司地址:石家莊橋西區中山東路158號濱江商務大廈1603

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