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運營體外診*斷*試*劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的方位及相關數據在平面圖上標明，一同應供應冷藏貯存、運輸設備設備相關資料 11.
運營設備、設備目錄以及首要設備設備一覽表 12.
運營質量管理制度、作業(yè)程序等文件目錄 13.
計算機信息管理體系基本情況介紹和功用闡明 14.
裝備冷藏及冷鏈運輸設備設備的需供應溫濕度監(jiān)測體系相關資料介紹及闡明 15.
經辦人授權證明，需附托付人和被托付人身證份復印件 以上是醫(yī)遼器械二類需求提交的文件目錄，可供參考！
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