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石家莊醫療器械網絡備案需要網站嗎耀博代辦

經營醫療器械的公司在網絡平臺銷售行為需要辦理醫療器械網絡銷售備案，第三方平臺是需要上傳網絡備案憑證的

歡迎咨詢耀博財務網絡銷售備案事宜

公司地址：石家莊橋西區濱江商務大廈B座1603室

醫療器械零售，是指將醫療器械直接銷售給消費者的醫療器械經營行為。想要經營醫療器械零售經營場所需是沿街商鋪，不能再大樓內

1、企業、企業法定代表人、企業負責人、質量管理人員無《醫療器械監督管理條例》第65條情形以及未結案件或行政處罰未履行完畢的案件。

2、企業負責人應具有大專以上學歷，熟悉醫療器械相關法律、法規、規章和醫療器械有關知識，不得兼職。

3、企業質量管理人應具有大專以上學歷或中級以上技術職稱，質量管理崗位應覆蓋購進、貯存、銷售、售后等全過程，并配備相應的質量管理人員。質量管理人員應具有產品質量管理裁決權。

4、企業應設置售后服務機構，保證醫療器械售后的安全使用。與供貨者或者相應機構約定由其負責產品安裝、維修、技術培訓服務的醫療器械經營企業，可以不設從事技術培訓和售后服務的部門,但應當有相應的管理人員。

5、經營場所應設置于門店、商場內或便于零售經營的商務樓，空間應相對獨立且明亮整潔，面積應與經營規模和經營范圍相適應，并具有相應的展示貨架或柜臺；兼營醫療器械的企業應設置專區。經營隱形眼鏡還應具有相應的驗配場所、驗配設備設施以及凈手消毒設施。

6、經營場所應具有與經營規模和經營范圍相適應的檔案柜、展示架（或展臺、展柜）等設備設施。

7、企業應具有能夠滿足經營范圍和經營規模需要的獨立的醫療器械專用倉庫，庫房應與經營場所相鄰。

8、倉庫內應合理劃分明確的存儲區域并實行色標管理：待驗區(黃色)、合格品區(綠色)、不合格品區(紅色)、發貨區(綠色)、退貨區(黃色)，效期產品應集中擺放，并有效期標識。

9、倉庫應環境整潔，無污染，具備相應的通風、溫濕度顯示、防火、防盜、防潮、防鼠等設備設施。經營對貯存溫、濕度等有特殊條件要求的產品需具備有溫濕度調控、監測、自動報警并自動產生記錄的設備設施。

公司經營范圍：代辦公司注冊、變更、年檢、轉讓、注銷；代理記賬；二類醫療器械備案證、三類醫療器械經營許可證；食品經營許可證；勞務派遣許可證；人力資源許可證；房地產資質；物業資質；建筑施工資質；安全生產許可證；八大員、安全員、特種工、技工證等等

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公司地址：石家莊橋西區濱江商務大廈B座1603室

醫療器械零售，是指將醫療器械直接銷售給消費者的醫療器械經營行為。想要經營醫療器械零售經營場所需是沿街商鋪，不能再大樓內