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 石家莊橋西區醫療器械網絡備案滿足什么條件耀博代辦

石家莊醫療器械網絡銷售備案要去哪個部門申請
網上賣醫療器械需線下實體店嗎會核查場地嗎
醫療器械網絡銷售備案分為兩種情況第一種：需要入駐第三方平臺的企業  第二種：自建網站平臺包括第三方商家入駐!
《一》 需要入駐三方平臺的公司：1、需要提供線下醫療器械經營許可證（一、二、三類）
2、與三方平臺簽署的合同模板
《二》自建平臺經營醫療器械：1、需要互聯網藥品信息服務許可證（經營性和非經營性都可）
2、ICP經營許可證或ICP備案
3、線下的醫療器械許可證
4、與第三方簽署的合同模板（自建平臺有三方商家入駐平臺需要提供）
二類備案申請條件

備案依據 

1、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法???》（國家食品藥品監督管理總局第38號令） 

2、《國家食品藥品監督管理總局辦公廳關于實施<醫療器械網絡銷售監督管理辦法>有關事項的通知》（食藥監辦械監 
備案對象 

通過網絡銷售醫療器械的醫療器械上市許可持有人（即醫療器械注冊人或者備案人，以下簡稱持有人）和醫療器械生產經營企業。 

具體了解醫療器械網絡銷售備案可以電話咨詢

公司地址：石家莊橋西區濱江商務大廈B座1603