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辦理醫(yī)-療-器-械無論是二類存案仍是三類運(yùn)營(yíng)許可證，標(biāo)準(zhǔn)是不一樣的。比如說如果運(yùn)營(yíng)的是體*外*試*劑，則對(duì)庫(kù)房有特別的要球，需求有恒溫庫(kù)和冷庫(kù)，如果是自建冷庫(kù)得需求區(qū)食藥監(jiān)局作存案，存案成功以后方可使用，或許租借有資質(zhì)的專門用作庫(kù)房的公司。只需庫(kù)房到藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)就能夠

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醫(yī)-療-器-械分為一類二類三類，是依據(jù)相關(guān)準(zhǔn)則分的，分類目錄盡可能習(xí)慣辦理需求，有利于理順監(jiān)督辦理嗎，做到科學(xué)合理

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5、注冊(cè)地址租借協(xié)議原件；
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醫(yī)-療-器-械運(yùn)營(yíng)許可證是醫(yī)-療-器-械運(yùn)營(yíng)企業(yè)有必要具備的證*件，開辦第二類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市藥-品監(jiān)督辦理部門存案；

開辦第三類醫(yī)-療-器-械運(yùn)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市藥-品監(jiān)督辦理部門審*查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)-療-器-械運(yùn)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)-療-器-械運(yùn)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置批閱，工商行政辦理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)批閱《醫(yī)-療-器-械運(yùn)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

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