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-S石家莊醫療器械許可證對經營場所面積要求回答回答回答：二類醫療器械備案要求經營場所達到50平米，庫房50平米，三類醫療器械經營許可證要求經營場所達到50平米，庫房100平米

如果含體外診-斷*試-劑，會要求有檢驗師、檢驗員，還需要冷庫恒溫庫

如果您還有什么問題可以電話咨詢

公司地址位于石家莊橋西區濱江商務大廈1603室，可以為您解答問題

我公司所有的業務直接對接政*府部門，不對接個人

《醫遼器械經營企業許可證》需要提供申請書

《營業執照》、《醫遼器械經營企業許可證》(副本)復印件；倉庫地址的地理位置圖、倉庫平面圖（有“三色五區”標識，同時注明其面積和所在地址）及其租賃協議和產權證明復印件；

法定代表授權委托書；

專業代辦醫遼器械經營許可證首*選我們呦，絕*對不會讓您失望的。速度

醫-療器械經營備案的工作流程

1、申請人到國家食品藥*品監督管理總局網站（網/sign_in）選擇“申請企業入口”登錄,首次登錄需注冊（可參考“教程視頻”和“操作手冊”）并妥善保存登錄密碼以備后用。

登錄后進入經營備案入口，網上填報申請表并上傳需提交的申請資料掃描件，將填寫好的申請表出來，簽字并加蓋企業公章后再掃描上傳，然后提交申請。

2、將已上傳申請材料的紙質版報石家莊市行政服務中心食藥監局窗口，地點：槐安路與休門街口，辦公時間：每周一至周五（法定節假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；聯系電話：、備案人員對提交的申請材料進行形式審核（驗原件留復印件）。材料符合要求的，發給第二類醫-療器械經營備案憑證。

第三類醫-療器械零售   11、企業經營、倉儲、運輸等設施、設備清單；經營角膜接觸鏡及護理用液等驗配類第三類醫-療器械零售企業，還需提供驗配儀器清單（注明名稱、規格型號、生產廠家、儀器編號、數量）及驗配條件說明；   12、不設倉庫的零售企業，需提供醫-療器械及時補、供貨條件說明；   13、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；   14、企業質量管理制度、工作程序等文件；   15、經辦人授權證明及復印件 16、其他需要進一步提供的證明材料；   17、企業對行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明

公司地址：石家莊橋西區中山東路158號濱江商務大廈1603

三類醫-療器械許可證辦理所需資料：

1、《三類醫-療器械經營許可證》申請表。

2、注冊地址的租賃合同和房產證復印件，倉儲場地的有關證明。

3、三類醫-療器械產品證書、三個相關的備案人員、以及相關人員的證書。

4、所提交的申請資料必須要確保真實性。

醫療器械網絡銷售備案流程 
公司地址位于石家莊市中心，北國商圈濱江商務大廈B座1603
從事醫療器械網絡銷售的企業可從國家食品藥品監督管理總局網站首頁（://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/）“網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入。通過輸入用戶名、密碼登陸（即申請生產經營許可、備案時所使用的用戶名和密碼），選擇經營備案口進入，填寫網絡銷售備案申請表，并上傳相關附件后提交。將申請材料紙質版送至石家莊市食品藥品監督管理局醫療器械監管處。材料審核通過后將定期公示。 
如果您是經營二類三類醫療器械的，不知道怎么辦理備案和許可證，可以找我們， 
公司地址：石家莊橋西區槐安路與休門街交口北行30米路東鼎諾財務 
我公司專業辦理二類醫療器械備案，三類醫療器械經營許可證，總公司成立10余年，專業跑腿公司，為企業節省時間成本。公司還可辦理人力資源服務許可證，道路運輸許可證，增值電信許可證，勞務派遣許可證，房地產開發資質，各類建筑資質，安全生產許可證、八大員。技工證。安全員等

醫療器械經營許可證對企業沒什么要求，誰當都可以。但是質量管理人員和技術培訓以及售后人員有特殊要求：質量管理人專職在崗，具有與經營范圍和規模相適應的資質：經營第三類醫療器械的，應具有國家的、與經營產品相關專業（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子）大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱；經營性使用無菌器械的，還應有一名以上內審員。b)經營類醫療器械的，應具有國家的、與經營產品相關專業（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子）中專以上學歷或相關專業初級以上技術職稱。

有任何關于醫療器械的問題都可以咨詢耀博財務，專注致力于醫療器械行業許可證代辦，電話里說不清的可以到店面咨詢，拋開業務，交個朋友還是可以的

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