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2019代辦石家莊長安區醫療器械三類許可證費用多少錢 

第三類醫療-械，目前仍按原來的申辦要求辦理經營許可證，即《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及各地的實施細則。

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醫-療-器-械三類經營許可證之前是在食品監督管理局審批，現在已經全部移交至石家莊市行政審批局，不要走錯地方了呦

耀博財務專業代理醫-療-器-械經營許可證二類備案，歡迎電話咨詢吧 第二類醫-療-器-械經營備案 （一）自2014年6月1日起，從事第二類醫-療-器-械經營的，經營企業應填寫第二類醫-療-器-械經營備案表（見附件4），向所在地設區的市級食品監督管理部門備案，并提交符合第二類醫-療-器-械經營備案材料要求（見附件5）的備案材料。 接收醫-療-器-械經營備案材料的設區的市級食品監督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對，符合規定條件的予以備案，發給第二類醫-療-器-械經營備案憑證（見附件6）。 第二類醫-療-器-械經營備案憑證的備案號編號規則為：XX食藥監械經營備XXXXXXXX號。其中：第*-一位X代表備案部門所在地省、自治區、直轄市的中文簡稱，第二位X代表所在地設區的市級行政區域的中文簡稱，第三到六位X代表4位數備案年份，第七到十位X代表4位數備案流水號。 （二）2014年6月1日前已取得第二類醫-療-器-械經營許可的，不需重新辦理備案。經營許可證到期需繼續從事經營的，應辦理備案。 2014年6月1日前已受理第二類醫-療-器-械經營許可申請的，受理的食品監督管理部門通知企業按照新規定辦理備案。 （三）經營《關于公布第*-一批不需申請〈醫-療-器-械經營企業許可證〉的第二類醫-療-器-械產品名錄的通知》（國食藥監市〔2005〕239號）和《關于公布第二批不需申請〈醫-療-器-械經營企業許可證〉的第二類醫-療-器-械產品名錄的通知》（國食藥監市〔2011〕462號）目錄中醫-療-器-械的經營企業應辦理備案。 第二類醫-療-器-械經營備案材料要求 1.第二類醫-療-器-械經營備案表； 2.企業營業執照復印件； 3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件； 4.企業組織機構與部門設置說明； 5.企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖（注明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件； 6.企業經營設施和設備目錄； 7.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄； 8.經辦人授權證明； 9.其他證明材料。 備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與電子版一并提交。

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總局在“醫療器械生產經營許可備案信息系統”（以下簡稱“信息系統”）中增加了醫療器械網絡銷售和醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案等功能，將于2018年3月1日起正式啟用。辦理醫療器械網絡銷售和醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案、變更等業務時，相關監管人員和企業有關人員可從國家食品藥品監督管理總局網站首頁 “網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入。

石家莊醫療器械網絡銷售備案一直處于停批狀態，2018.6月才正式開放可以審批，但是前提是先取得醫療器械二類備案才可以申請，而且現在沒有正式的紙質許可證，只是網上審核通過會再網站公示7天。現在網站上傳電子版的材料，然后提交紙質材料到食品藥品監督管理局，審核通過以后就可以正常使用了。

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