2019代辦元氏醫療器械二類備案快速下證 |
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價格:2000 元(人民幣) | 產地:石家莊 |
最少起訂量:1項 | 發貨地:石家莊 | |
上架時間:2019-09-27 15:59:30 | 瀏覽量:140 | |
河北耀博財務咨詢有限公司
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第三條 國家食品監督管理總局負責全國醫療器械經營監督管理工作?h級以上食品監督管理部門負責本行政區域的醫療器械經營監督管理工作。
第四條 按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。 第五條 國家食品監督管理總局制定醫療器械經營質量管理規范并監督實施。 第六條 食品監督管理部門依法及時公布醫療器械經營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進度和審批結果,公眾可以查閱審批結果。 2019年 醫療器械二類備案三類經營許可證核發申報條件 1.具備《醫療器械生產監督管理辦法》第七條的規定;2.已取得第二、三類醫療器械產品注冊證書;3.按照有關規定取得工商登記及取得組織機構代碼證或三證合一的營業執照的生產企業;4.已具備擬生產產品的生產能力;已按照《醫療器械生產質量管理規范》的要求建立醫療器械生產質量管理體系;5.辦理醫療器械生產許可申請的人員具有相應的專業知識,熟悉醫療器械生產質量管理的法規、規章和技術要求;等 如有需要詳細了解醫療器械,您可以電話咨詢,或者到店咨詢 公司地址:石家莊橋西區中山東路158號濱江商務大廈1603
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