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醫療器械分為一類二類三類，是根據相關原則分的，分類目錄盡可能適應管理需要，有利于理順監督管理嗎，做到科學合理

辦理醫療器械無論是二類備案還是三類經營許可證，標準是不一樣的。比如說如果經營的是體*外*試*劑，則對庫房有特殊的要球，需要有恒溫庫和冷庫，如果是自建冷庫得需要區食藥監局作備案，備案成功以后方可使用，或者租賃有資質的專門用作倉庫的公司。只要倉庫到藥監局的標準就可以

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公司地址：石家莊橋西區中山路與長征街西南角

設立公司所需材料：
1、 確定變更名稱的名字；
2、 擬定公司新的經營范圍
3、 全體股東復印件；
4、注冊地址房產證復印件（產權人簽字或蓋章）；
5、注冊地址租賃協議原件；
6、其他申請資料我公司提供，全體股東、法定代表人、監事簽字即可。
（注：如注冊地址我公司提供，則無需要提供房產證及租賃協議）

河北耀博擁有的人士和成功的經驗，為上百家企業辦理過業務。在醫療器械方面有很大的突出，并且樂于解決各界人士的一些困惑。

醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市藥-品監督管理部門備案；

開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市藥-品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

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長安區、橋西區、新華區、裕華區、井陘礦區、藁城區、鹿泉區、欒城區、井陘縣、正定縣、行唐縣、靈壽縣、高邑縣、深澤縣、贊皇縣、無極縣、平山縣、元氏縣、趙縣、晉州市、新樂市。

醫療器械網絡備案熱線電話石家莊醫療器械網絡備案是什么？

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在“醫療器械生產經營許可備案信息系統”（以下簡稱“信息系統”）中增加了醫療器械網絡銷售和醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案等功能，將于2018年3月1日起正式啟用。辦理醫療器械網絡銷售和醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案、變更等業務時，相關監管人員和企業有關人員可從國家食品藥品監督管理總局“網上辦事”欄目中的“醫療器械生產經營許可備案信息系統”點擊進入。

醫療器械網絡備案是在取得醫療器械二類備案證以后才能辦理的業務，分為兩種情況，一種是自建網站，一種是入駐第三方平臺網站，如果自建網站需要提供的文件會比入駐第三方平臺的文件要多，如果想要具體了解歡迎致電司經理

審核通過以后會在網站公示，目前石家莊是沒有紙質證-件的

說了這么多，也不知道咱們能不能看的明白，如果還是有什么疑問，可以電話咨詢，或者來公司面談也可以， 地址：石家莊橋西區濱江商務大廈1603