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三類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證----更多優(yōu)惠券可關(guān)注公眾號"耀博財務(wù)“可自助查詢，有紅包和禮品哦。不明白的地方聯(lián)系我們的管理員哦

“醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)(企業(yè)版)”，進(jìn)入軟件界面后，導(dǎo)入原企業(yè)上報的開辦電子版信息。

導(dǎo)入企業(yè)開辦信息后，進(jìn)入軟件的“企業(yè)變更換證”模塊對企業(yè)信息進(jìn)行變更；并填寫新批復(fù)的換證信息；

點擊“保存”按鈕后點擊“導(dǎo)出文件”將生成的變更電子版信息保存(以“企業(yè)名稱+變更換證”為文件名)，上報省局。

*后點擊“確定”按鈕更新企業(yè)信息；到“器械開辦申請”模塊點擊“導(dǎo)出文件”生成*新企業(yè)信息(以“企業(yè)名稱+開辦”為文件名)妥善保存并同時上報省局，待下次變更《醫(yī)-療-器-械經(jīng)營企業(yè)許可證》事項時使用。

員工的執(zhí)行力不行只有兩大核心原因，要么是領(lǐng)導(dǎo)無能，要么是制度無能！個別員工執(zhí)行力差，可能是思想和能力的問題；

公司整體執(zhí)行力差，就是一定是管理的問題

三類醫(yī)-療-器-械也需要有相應(yīng)的管理體系，和管理制度，包括一整套的計算機進(jìn)銷存系統(tǒng)，這些驗場地的時候都是需要驗核的

以上關(guān)于三類醫(yī)-療-器-械經(jīng)營許可證的問題的解答不知道對您有沒有幫助，如果還有什么其他的疑問，可以打電話，我們會有專人為您解答問題。

公司地址在石家莊橋西區(qū)中山路與休門街交口濱江商務(wù)大廈1603室

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二類醫(yī)療器械備案提交地址已經(jīng)從青園街中山路那搬遷至石家莊質(zhì)監(jiān)局，所以自己辦的朋友們千萬別走錯地方了呀！

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醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

第一章 總 則

第一條 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第三條 國家食品藥*品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。縣級以上食品藥*品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。

上級食品藥*品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督下級食品藥*品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。

第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。

經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。（三）組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明；

（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；

（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

（六）經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；

（七）經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

（八）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

（九）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（十）其他證明材料。

第五條 國家食品藥*品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。

第六條 食品藥*品監(jiān)督管理部門依法及時公布醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進(jìn)度和審批結(jié)果，公眾可以查閱審批結(jié)果。

（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專*業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。

沒有什么是一成不變的，必須與時俱進(jìn)嚴(yán)格跟著政策走，現(xiàn)在政策也是一天一變，所以要求我們代理業(yè)務(wù)人員需經(jīng)常培訓(xùn)，已達(dá)到跟上政策變化的步伐

公司除了辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和二類備案意外還可經(jīng)營工商咨詢、稅務(wù)咨詢、納稅籌劃

出口退稅、社*保代理、醫(yī)療器械

道路運輸、增值電信、注冊商標(biāo)

安防資質(zhì)、進(jìn)冀備案、建筑資質(zhì)

安全生產(chǎn)許可證、承裝修許可證

職稱評審、建造師

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