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醫療器械分為一類二類三類，是根據相關原則分的，分類目錄盡可能適應管理需要，有利于理順監督管理嗎，做到科學合理

辦理醫療器械無論是二類備案還是三類經營許可證，標準是不一樣的。比如說如果經營的是體*外*試*劑，則對庫房有特殊的要球，需要有恒溫庫和冷庫，如果是自建冷庫得需要區食藥監局作備案，備案成功以后方可使用，或者租賃有資質的專門用作倉庫的公司。只要倉庫到藥監局的標準就可以

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公司地址：石家莊橋西區中山路與長征街西南角

設立公司所需材料：
1、 確定變更名稱的名字；
2、 擬定公司新的經營范圍
3、 全體股東復印件；
4、注冊地址房產證復印件（產權人簽字或蓋章）；
5、注冊地址租賃協議原件；
6、其他申請資料我公司提供，全體股東、法定代表人、監事簽字即可。
（注：如注冊地址我公司提供，則無需要提供房產證及租賃協議）

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醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市藥-品監督管理部門備案；

開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市藥-品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發給營業執照后申請審批《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

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