s石家莊正定縣區(qū)醫(yī)療器械三類許可證需要哪些條件 |
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-S石家莊醫(yī)遼器械許可證對經(jīng)營場所面積要求回答回答回答:二類醫(yī)遼器械備案要求經(jīng)營場所達(dá)到50平米,庫房50平米,三類醫(yī)遼器械經(jīng)營許可證要求經(jīng)營場所達(dá)到50平米,庫房100平米 如果含體外診-斷*試-劑,會要求有檢驗(yàn)師、檢驗(yàn)員,還需要冷庫恒溫庫 如果您還有什么問題可以電話咨詢 公司地址位于石家莊橋西區(qū)濱江商務(wù)大廈1603室,可以為您解答問題 我公司所有的業(yè)務(wù)直接對接政*府部門,不對接個(gè)人 《醫(yī)遼器械經(jīng)營企業(yè)許可證》需要提供申請書 《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)遼器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(副本)復(fù)印件;倉庫地址的地理位置圖、倉庫平面圖(有“三色五區(qū)”標(biāo)識,同時(shí)注明其面積和所在地址)及其租賃協(xié)議和產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件; 法定代表授權(quán)委托書; 專業(yè)代辦醫(yī)遼器械經(jīng)營許可證首*選我們呦,絕*對不會讓您失望的。速度 醫(yī)-療器械經(jīng)營備案的工作流程 1、申請人到國家食品藥*品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(網(wǎng)/sign_in)選擇“申請企業(yè)入口”登錄,首次登錄需注冊(可參考“教程視頻”和“操作手冊”)并妥善保存登錄密碼以備后用。 登錄后進(jìn)入經(jīng)營備案入口,網(wǎng)上填報(bào)申請表并上傳需提交的申請資料掃描件,將填寫好的申請表出來,簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳,然后提交申請。 2、將已上傳申請材料的紙質(zhì)版報(bào)石家莊市行政服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口,地點(diǎn):槐安路與休門街口,辦公時(shí)間:每周一至周五(法定節(jié)假日除外)上午9:00—12:00,下午:14:00-17:00;聯(lián)系電話:、備案人員對提交的申請材料進(jìn)行形式審核(驗(yàn)原件留復(fù)印件)。材料符合要求的,發(fā)給第二類醫(yī)-療器械經(jīng)營備案憑證。 第三類醫(yī)-療器械零售 11、企業(yè)經(jīng)營、倉儲、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單;經(jīng)營角膜接觸鏡及護(hù)理用液等驗(yàn)配類第三類醫(yī)-療器械零售企業(yè),還需提供驗(yàn)配儀器清單(注明名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、儀器編號、數(shù)量)及驗(yàn)配條件說明; 12、不設(shè)倉庫的零售企業(yè),需提供醫(yī)-療器械及時(shí)補(bǔ)、供貨條件說明; 13、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明; 14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件; 15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及復(fù)印件 16、其他需要進(jìn)一步提供的證明材料; 17、企業(yè)對行政許可(行政確認(rèn))申請材料真實(shí)性保證聲明 公司地址:石家莊橋西區(qū)中山東路158號濱江商務(wù)大廈1603 三類醫(yī)-療器械許可證辦理所需資料: 1、《三類醫(yī)-療器械經(jīng)營許可證》申請表。 2、注冊地址的租賃合同和房產(chǎn)證復(fù)印件,倉儲場地的有關(guān)證明。 3、三類醫(yī)-療器械產(chǎn)品證書、三個(gè)相關(guān)的備案人員、以及相關(guān)人員的證書。 4、所提交的申請資料必須要確保真實(shí)性。
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