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辦醫療器械選擇誰家，河北耀博為您解憂

辦醫療器械二類或者是三類，要求是不盡相同的，二類的要求相對比較簡單一點，但是三類就不同了，它需要食品藥-品監督局的相關負責人先去現場驗核，通過合格以后方可發證，現場驗核是有標準的，想知道這個標準是什么嗎？您有辦醫療器械三類二類的困惱嗎？來電咨詢吧，我可以幫您解憂！

石家莊耀博是一家代辦醫療器械許可證的中介，經我公司辦下來的醫療器械許可證無論是二類或是三類不計其數，在同行業中我們占有優勢。一直以來我公司都是以在行業內聞名。

需要提交材料

1. 法人簽字并加蓋公章的申請書

2. 營業執照復印件

3. 組織機構與部門設置圖

4. 主要崗位人員一覽表

5. 法定代表人、企業負責人身證份復印件、簡歷

6. 質量負責人身證份復印件、簡歷、學歷或者職稱證明復印件

7. 質量管理人員身證份、學歷復印件

8. 經營范圍、經營方式說明

9. 經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件

10. 經營體外診*斷*試*劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關數據在平面圖上標明，同時應提供冷藏貯存、運輸設施設備相關資料

11. 經營設施、設備目錄以及主要設施設備一覽表

12. 經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

13. 計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

14. 配備冷藏及冷鏈運輸設備設施的需提供溫濕度監測系統相關資料介紹及說明

15. 經辦人授權證明，需附委托人和被委托人身證份復印件

以上是醫療器械二類需要提交的文件目錄，可供參考！

沒有不勞而獲的工作，更沒有坐享其成的收貨，若比別人貪心，請比別人用心。

河北耀博財務對待客戶及其用心，注冊公司您沒有地址，我們可以幫忙協調

總之沒有我們做不到的，只有您想不到的，讓我們一起加油，為客戶更好的服務更加努力吧。如果您有辦理醫療器械方面的問題，可以電話咨詢，我們有電話專員接聽電話！

 公司地址：石家莊中山路與長征街交口西南角濱江商務B座1603