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全球各國對于口罩檢測認證的標準_認準科普咨詢
全球各國對于口罩檢測認證的標準_認準科普咨詢 價格:  元(人民幣) 產地:浙江溫州市
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詳細介紹

   

由于這次新冠病毒的原因,導致了全國各地的口罩供應變得十分緊張,口罩行業也在這短時間內成為了龍頭行業。但近期國內除了湖北武漢外,其他地區的疫情都得到了很好的控制。那么我們國內過剩的口罩應該如何處理呢?那就是出口到海外市場,如今國外的疫情正處于爆發期,還是很需要口罩之類的醫用物品。很多朋友就會問了,那要怎樣才能使自己的產品出口到國外呢?需要做些什么認證呢?下面是小編為大家整理的幾個國家對于口罩的標準檢測和認證要求,希望可以幫到大家。

 

一、中國對于口罩的要求

民用口罩標準《GBT 32610-2016》與勞保口罩標準《GB2626-2006》

a.《GBT 32610-2016》國標將口罩分為四級

“規范”或改善民用防護口罩市場的實施無標準的現象。根據標準,口罩保護水平從低到高分為四個等級:D,C,B,A,分別對應不同的空氣質量條件。

例如,A類對應于“嚴重污染”,在PM2.5濃度為500μg/ m3時使用; D類對應于PM2.5濃度小于150μg/ m3的“中度和低度污染”。

“規格”對包裝,標簽和儲存運輸有嚴格要求,要求包括“產品保護有效性”和“執行標準號”等標志。

b.GB2626-2006根據口罩的泄漏率與口罩本身的過濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。這個標準和國際標準更加接近,例如歐盟標準EN 149,美國的NIOSH認證口罩,澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很類似。

二、歐盟對于口罩的要求

產品在歐盟市場上銷售必須獲得CE認證,2019年起,新法規(EU)2016/425強制執行,所有出口歐盟的口罩必須在新法規的要求下獲得CE認證證書。歐盟對于常見的呼吸類產品的標準有以下幾種:

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過濾式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類別1、2或3。

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器

BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器

 

三、美國對于口罩的要求

根據Department of Health and Human Services (HHS, 美國衛生及公共服務部)法規“42 CFR Part 84”,NIOSH將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL (National Personal Protective Technology Laboratory)實驗室操作。

根據口罩中間濾網過濾特性分為下列三種:

100等級:表示最低過濾效率為99.97%。

99等級:表示最低過濾效率為99%。

95等級:表示最低過濾效率為95%。

按濾網材質的最低過濾效率,又可將口罩分為下列三種等級:

N系列:N代表Not resistant to oil,可用來防護非油性懸浮微粒。

P系列:P代表oil Proof,可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。

R系列:R代表Resistant to oil,可用來防護非油性及含油性懸浮微粒。

N95型口罩,是NIOSH(美國國家職業安全衛生研究所)認證的9種防顆粒物口罩中的一種。“N”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產生的油煙就是油性顆粒物,而人說話或咳嗽產生的飛沫不是油性的);“95”是指在NIOSH標準規定的檢測條件下,過濾效率達到95%。N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。

四、澳洲對于口罩的要求

AS / NZS 1716:2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準。制造流程和測試必須符合本規范。該標準規定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料,以及確定的測試和性能結果,以確保其使用安全。

以上就是關于全球各國對于口罩檢測認證的標準的介紹。如果想要更加詳細的了解出口認證的其他方面可以來聯系我們。浙江科普企業管理咨詢有限公司,為您免費提供相關提交資料信息及其辦理流程。

 

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