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在當下的形勢下，很多企業(yè)都不滿足于國內(nèi)的經(jīng)濟現(xiàn)狀了，企業(yè)管理者們都紛紛想要將自己的產(chǎn)品出口到海外市場，但想要出口到海外市場哪里是這么容易的，進入每個地區(qū)都需要不同的認證，通過認證后企業(yè)的產(chǎn)品才能自由的在該地區(qū)的市場上流通。那么企業(yè)想要進入美國市場應該做哪項認證呢？企業(yè)做FDA認證又有什么難度呢？下面小編就來給大家講講。

一、美國FDA認證：

美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，它是國際醫(yī)用審核最權(quán)威的機構(gòu)，由美國聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥物管理的最高執(zhí)行機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)務人員、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。通過FDA認證的食品、藥物、化妝品和醫(yī)用器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家，只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應用。

二、做美國FDA認證的難度：

值得注意的是，美國FDA的認證確實“魅力無窮”，但企業(yè)也要為此面臨嚴峻的考驗。對于美國國內(nèi)的產(chǎn)品，F(xiàn)DA不僅制定了嚴格的產(chǎn)品安全法規(guī)，而且在執(zhí)行方面鐵面無私。不管多大的企業(yè)，一旦在抽檢中不合格，都會被FDA強制召回相關(guān)產(chǎn)品并處以重罰；對于外國進口的產(chǎn)品，美國FDA除了在海關(guān)口岸進行嚴格檢驗外，每年還派遣上千名檢查員，奔赴海外15000多個工廠，現(xiàn)場確認他們的生產(chǎn)流程是否達標。所以說，美國FDA體系的最突出的優(yōu)點不在于它的立法，而在于其鐵面無私、疏而不漏的的執(zhí)行體系。

雖然企業(yè)要獲得美過FDA認證難度比較高，但是一旦得到，就意味著市場徹底打開。FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、藥物的最高通行認證，是唯一必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認證證書。一旦獲此認證，產(chǎn)品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預。

以上就是關(guān)于企業(yè)出口到美國需要做哪項認證？做FDA認證又有什么難度？的介紹。如果想要更加詳細的了解FDA認證的其他方面可以來聯(lián)系我們。浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司，為您免費提供相關(guān)提交資料信息及其辦理流程。

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