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CE認證即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。當前形勢下越來越多的口罩企業來詢問CE認證，下面小編就來為大家詳細的介紹下CE認證該如何申請。

一、口罩企業如何申請CE認證：

1、確認產品的標準。

歐盟對于呼吸類產品的標準有以下幾種：

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器

BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過濾式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks – Class 1, 2, or     3 全面罩 — 類別 1、2 或 3

目前國內的出口的產品主要是可防護微粒的過濾式半面罩，其他產品技術要求相對較高或者市場較小，國內幾乎沒有拿到認證的工廠。中國的霧霾也是如此嚴重，所以大部分工廠都專注于制造相對簡單的EN 149口罩。

2、識別相關指令

確認好標準后，就應該找到產品對應的歐盟的指令或者法規，口罩是個人防護用品，之前一直屬于PPE指令，最近歐盟對PPE指令進行了升級，出現了新法規（EU）2016/425。2019年起，新法規（EU）2016/425強制執行，結束過渡。

個人防護用品把產品分為1-3類，口罩屬于風險系數較高的產品，被列為三類，申請CE認證需要工廠審核，拿證后還需要每年的監督審核或者測試。

3、選擇有資質的實驗室

找到指令或法規和標準后就是尋找歐盟公告機構實驗室，因為個人防護設備必須由歐洲公告機構發CE認證。

測試計劃由測試實驗室制定，需要準備的樣品也是實驗室提出。一般來說FFP1，FFP2，FFP3，三種要求的口罩是需要分開測試，帶閥門的口罩需要增加部分測試。

以上就是關于口罩企業怎么申請歐盟的CE認證的介紹，如果想要更加詳細的了解CE認證的專業知識可以盡情來聯系我們——浙江科普企業管理咨詢有限公司，為您免費提供相關提交資料信息及其辦理流程。

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