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  FDA認(rèn)證隨著市場對(duì)企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中所具有相關(guān)資質(zhì)要求的不斷完善而日益出現(xiàn)在公眾視野。在２００３年美國國會(huì)通過的反恐法公布出，所有外國向美國出口的公司都需要注冊(cè)FDA認(rèn)證，如果沒有在ＦＤＡ認(rèn)證注冊(cè)的，那么就不得在美國市場上出售。下面是小編為大家整理的幾個(gè)企業(yè)在申請(qǐng)注冊(cè)FDA認(rèn)證時(shí)會(huì)關(guān)注的幾個(gè)問題。

１、FDA證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的？

  答：FDA注冊(cè)是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊(cè)，將取得注冊(cè)號(hào)碼，FDA會(huì)給申請(qǐng)人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

２、FDA需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎?

  答：FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，因?yàn)?/span>FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室，也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu)，不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書，但不會(huì)向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家。

３、FDA注冊(cè)是否一定需要一位美國代理人？

  答：是的，中國申請(qǐng)人在進(jìn)行FDA注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國公民（公司/社團(tuán)）作為其代理人，該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國的過程服務(wù)，是聯(lián)系FDA與申請(qǐng)人的媒介。

４、食品FDA注冊(cè)號(hào)有效期是多久？是否長期有效？
  答：根據(jù)美國《FDA食品安全現(xiàn)代化法案》的要求，自2011年7月4日起，出口美國的國外食品企業(yè)每2年要在FDA進(jìn)行一次更新注冊(cè)，注冊(cè)時(shí)間為每偶數(shù)年的10月1日到12月31日。如果企業(yè)沒有按時(shí)完成更新注冊(cè)，則原有注冊(cè)號(hào)將在更新注冊(cè)規(guī)定時(shí)間后自動(dòng)作廢，即原有FDA注冊(cè)號(hào)將無效不能再使用，即使企業(yè)重新申請(qǐng)也將得到一個(gè)新的FDA注冊(cè)號(hào)，無法再申請(qǐng)到原有注冊(cè)號(hào)。因此，廣大中國食品出口企業(yè)必須引以重視，以避免不必要的損失。

以上就是關(guān)于企業(yè)在申請(qǐng)注冊(cè)FDA認(rèn)證時(shí)會(huì)關(guān)注的幾個(gè)問題的介紹，如果想要更加詳細(xì)的了解FDA認(rèn)證的專業(yè)知識(shí)可以盡情來聯(lián)系我們——浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司，為您免費(fèi)提供相關(guān)提交資料信息及其辦理流程。

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