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對很多產品來說，CE認證是進入歐盟市場的必備證書。尤其是最近由于新冠病毒的影響，醫用口罩這種品類的CE認證成為了一大熱門，很多醫用口罩企業為了響應歐盟市場對于口罩的需求，都紛紛的想要辦理CE認證，但因為新冠的原因使得CE認證的時間變得不穩定，價格也不一樣，尤其是近期各種各樣的機構頒發的CE證書讓大家難以分辨和正確使。希望以下這篇文章可以讓大家了解情況。

一、為什么要做CE認證？

CE認證，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。

因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業

對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括：

1、被海關扣留和查處的風險;

2、被市場監督機構查處的風險;

3、被同行出于競爭目的的指控風險。

二、口罩辦理歐盟EN149: 2001檢測標準：

呼吸防護裝置.顆粒防護用過濾半面罩.要求、檢驗和標記

FFP1：最低過濾效果》80％

FFP2：最低過濾效果》94％

FFP3：最低過濾效果》97％

1、最高可允許粉塵穿透值 Maximum Penetration：氣流量在 95 LPM

2、 最初測試可允許流量阻抗壓差(DELTA P) Breathing Resistance

三、口罩辦理CE認證的流程：

1、申請

1）、填寫申請表

2）、申請公司信息表

3)、提供產品資料并寄樣

2、報價

根據所提供的資料上海世通工程師確定測試標準，測試時間及相應費用；

3、付款

申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協議并支付款項

4、測試

實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行全套測試

5、項目完成，頒發CE證書

四、口罩辦理CE認證的費用以及周期

費用：口罩辦理CE認證分為醫用和民用之分，醫用口罩的費用大概在兩萬多，民用口罩的費用在兩萬左右

周期：7-10個工作日

以上就是關于醫用口罩申請歐盟CE認證的費用以及周期的介紹，如果想要更加詳細的了解CE認證的專業知識可以盡情來聯系我們——浙江科普企業管理咨詢有限公司，為您免費提供相關提交資料信息及其辦理流程。

科普咨詢專業從事CCC認證/IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/體系認證;產品認證;FDA認證；CE認證； 6S 現場改善;團隊建設;薪酬績效;供應鏈管理;精益生產管理等科普老師入駐一站式服務，認證快、效率高、費用低。