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在國外疫情不斷升級的當下，國內口罩企業以及制造商都紛紛緊急申請辦理CE認證，用以進入歐盟市場的大門，在當前形勢下大賺一筆，但大家需要注意醫用口罩和普通的民用口罩在申請CE認證的標準上以及兩者的費用都是不同的。下面小編就來為大家介紹下醫用口罩和民用口罩在申請CE認證的時候有什么區別。

一、CE認證是什么：

CE認證，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。是構成歐洲指令核心的"主要要求"。 

“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的通行證。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

二、、醫用口罩和民用口罩CE認證的區別

1、醫用口罩申請流程：

寄樣品（5-10個），填寫申請表，申請證書

周期：5-7個工作日（如需快通知加急）

認證指令：CE-MDD， 標準：EN 14683:2014 醫用

費用：國內和歐盟機構發證書費用不一樣，具體費用需要詳細溝通

2、民用口罩申請流程：

寄樣品（5-10個），填寫申請表，申請證書

周期：5-7個工作日（如需快通知加急）

認證指令：CE-PEE， 標準：EN 149:2001 A1:2009民用

三、歐盟把防護呼吸類產品的標準有以下幾種：

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過濾器和組合過濾器 BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過濾器

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過濾式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2，3全面罩—類別1、2或3

以上就是關于醫用口罩和民用口罩對于CE認證之間的區別的介紹，如果想要更加詳細的了解CE認證的專業知識可以盡情來聯系我們——浙江科普企業管理咨詢有限公司，為您免費提供相關提交資料信息及其辦理流程。

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