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潔凈室檢測參照標準及相關細則

檢測范圍：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗收檢測，包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級

灌裝車間、電子產品潔凈生產車間、GMP凈化車間、醫(yī)院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈

工作臺、無塵車間、無菌車間等。

檢測項目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風速、新風量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。

潔凈室環(huán)境檢測儀器：

塵埃粒子粒子計數(shù)器，浮游菌采樣器，壓差計，風速儀，風量罩，噪音計，照度計，溫濕度計等

潔凈室檢測參照標準及相關細則

潔凈室檢測參照標準：

1 《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001

2 《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》 GB 50333-2002

3 《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB 50346-2004

4 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591-2010

5 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T 16292-2010

6 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010

7 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T 16294-2010

潔凈室檢測參照相關細則：

為證明潔凈室工作得令人滿意,潔凈室必須證明其滿足了下述準則的要求：

1.潔凈室的送風量充足，足以稀釋或消除室內產生的污染。

2.潔凈室內的空氣是從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動，受污染空氣的流動達到最低程度，空氣在門口處和室內建筑中的流動方向正確。

3.潔凈室的送風不會顯著增加室內的污染。

4.室內空氣的運動狀態(tài)可保證密室內沒有高濃度聚集區(qū)域。

如果潔凈室達到了上述這些準則的要求，就可以測量其粒子濃度或微生物濃度（必要時），以確定其達到了規(guī)定的潔凈室標準。

潔凈室測試：

1．送風量與排風量：如果是紊流潔凈室，那么就要測量其送風量與排風量。若為單向流潔凈室，則要測量其風速。

2．各區(qū)之間的氣流控制：為證明各區(qū)之間氣流運動方向正確，也就是從潔凈區(qū)向潔凈度差的區(qū)域流動，必須檢測：

（1）各區(qū)間的壓差正確；

（2）門口處或墻、地板等處的開口處氣流運動方向正確，即從潔凈區(qū)向潔凈程度差的區(qū)域流動。

3．過濾器檢漏：對高效過濾器及其外框要進行檢驗，以保證懸浮污染物不會穿過：

（1）損壞了的過濾器；

（2）過濾器與其外框間的縫隙；

（3）過濾器裝置的其他部位而侵入室內。

4．隔離檢漏：這項測試是為了證明懸浮污染物不穿過建筑材料侵入潔凈室。

5．室內氣流控制：氣流控制測試的類型要依潔凈室的氣流模式——是紊流還是單向流而定。若潔凈室氣流為紊流，則必須驗明室內沒有氣流運行不足的區(qū)域。若是單向流潔凈室，則必須驗明整個室內的風速和風向是符合設計要求的。

6．懸浮粒子濃度和微生物濃度：如果上述這些測試滿足要求，則最后對粒子濃度和微生物濃度（需要時）進行測量，以便驗明其符合潔凈室設計的技術條件。

7．其他測試：除了上述這些污染控制方面的測試以外,有時還必須進行下述一項或若干項測試：●溫度●相對濕度●室內加熱與冷卻容量●噪聲值●光照度●振動值