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美國FDA認(rèn)證的定義介紹,F(xiàn)DA檢測機(jī)構(gòu)的部門組成介紹
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詳細(xì)介紹

FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其主要負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。下面小編要為大家介紹的是FDA認(rèn)證究竟是什么以及FDA檢測機(jī)構(gòu)部門的組成的介紹。

一、FDA認(rèn)證:

FDA認(rèn)證即美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)FDA。 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。經(jīng)過時(shí)代的發(fā)展,它逐漸樹立起了專業(yè)和權(quán)威的形象,甚至在全球范圍內(nèi)都存在著很高的威望。

二、FDA檢測機(jī)構(gòu)組成部門:

1、食品安全和實(shí)用營養(yǎng)中心(CFSAN):該中心是FDA認(rèn)證檢測機(jī)構(gòu)工作量大的部門。它負(fù)責(zé)除了美國農(nóng)也部管轄的肉類、家禽及蛋類還包括全美國的食品安全。

2、該中心的職能包括:在食品中添加的物質(zhì)及色素的安全;負(fù)責(zé)在正確標(biāo)識(shí)食品(如成分、營養(yǎng)健康聲明)和化妝品方面的管理活動(dòng);制定相應(yīng)的政策和法規(guī),監(jiān)督和規(guī)范食品行業(yè)的售后行為;進(jìn)行消費(fèi)者教育和行為拓展;州和地方區(qū)域的合作項(xiàng)目;協(xié)調(diào)國際食品標(biāo)準(zhǔn)和安全等。

3、評(píng)估和研究中心(CDER):該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效,在新藥上市前對其進(jìn)行評(píng)估,并監(jiān)督市場上銷售的一萬余種藥品以確保產(chǎn)品滿足不斷更新的高標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格監(jiān)管藥品,提供給消費(fèi)者準(zhǔn)確安全的信息。

4、放射線保護(hù)健康中心(CDRH):該中心在確保新上市的醫(yī)療器械的安全和有效,對于一些像微波爐、移動(dòng)電話、電視機(jī)放射線的產(chǎn)品,該中心也確定了一些相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)。

5、生物制品評(píng)估和研究中心(CBER):該中心監(jiān)管那些能夠預(yù)防和治療疾病的生物制品,因此比化學(xué)綜合性藥物更加復(fù)雜,它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)研究。

6、獸用藥品中心(CVM):該中心監(jiān)管動(dòng)物的食品及藥品,以確保這些產(chǎn)品在維持生命,減輕痛苦等方面的實(shí)用性、安全性和有效性。

以上就是關(guān)于美國FDA認(rèn)證的定義介紹,F(xiàn)DA檢測機(jī)構(gòu)的部門組成介紹的介紹,如果想要更加詳細(xì)的了解FDA認(rèn)證的專業(yè)知識(shí)可以盡情來聯(lián)系我們——浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司,為您免費(fèi)提供相關(guān)提交資料信息及其辦理流程。

 

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