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CE認(rèn)證是一項(xiàng)強(qiáng)制性安全認(rèn)證，為各國(guó)產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)進(jìn)行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范，簡(jiǎn)化了貿(mào)易程序。歐盟組織規(guī)定不管是歐盟內(nèi)部的企業(yè)還是國(guó)外企業(yè)都必須通過(guò)CE認(rèn)證，并在產(chǎn)品上加貼CE認(rèn)證標(biāo)志才能在歐盟市場(chǎng)上自由的流通。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)CE認(rèn)證就是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國(guó)家市場(chǎng)的通行證。下面小編要介紹的是醫(yī)用口罩出口到歐盟市場(chǎng)辦理CE認(rèn)證需要提交哪些材料。

歐盟對(duì)于常見(jiàn)的呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種：

1、BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護(hù)微粒的過(guò)濾式半面罩

2、BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—類別1、2或3。

3、BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

4、BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過(guò)濾器和組合過(guò)濾器

5、BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過(guò)濾器

二、醫(yī)用口罩出口歐盟CE認(rèn)證需要提交什么資料？

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

2、申請(qǐng)表

3、銘牌標(biāo)簽

4、樣品 歐盟標(biāo)準(zhǔn) EN 14683

本標(biāo)準(zhǔn)旨在利用標(biāo)準(zhǔn)化的信息和口罩的性能數(shù)據(jù)來(lái)幫助歐盟市場(chǎng)方便的選擇外科口罩。 有三種測(cè)試方法用來(lái)給外科口罩進(jìn)行分類：

1、BacterialFiltration Efficiency in vitro (BFE) (ASTM F2101-零7)
體外細(xì)菌過(guò)濾率（BFE）（ASTM F2101-零7）
Classification:
分類
BFE => 95% TYPE I
BFE => 98% TYPE II
   2、BreathingResistance (Delta P)
呼吸阻抗 它是指氣體在流經(jīng)呼吸道及呼吸裝置時(shí)的耗功加總值。
   3、SplashResistance (ASTMF1862-07)
防濺阻力 指防止血液\體液等濺撒 物的阻止能力

以上就是關(guān)于醫(yī)用口罩出口歐盟市場(chǎng)申請(qǐng)辦理CE認(rèn)證需要提交的資料的介紹。如果想要更加詳細(xì)的了解CE認(rèn)證的其他方面可以來(lái)聯(lián)系我們。浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司，為您免費(fèi)提供相關(guān)提交資料信息及其辦理流程。 

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