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N95型口罩是NIOSH（美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所，National Institute for Occupational Safety and Health）認證的9種顆粒物防護口罩中的一種。N95不是特定的產品名稱，只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為N95型口罩，可以對空氣動力學直徑0.075?m±0.020?m的顆粒的過濾效率達到95%以上。那么對于KN95口罩應該如何申請辦理FDA認證呢?下面小編就來為大家介紹下。

一、FDA認證注冊介紹

食品和藥物管理局(FDA)主管：食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監(jiān)督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫(yī)療產品。

產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規(guī)定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。

FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

二、FDA認證辦理

說到FDA首先要明確一點，F(xiàn)DA是指美國食物藥品監(jiān)督管理局，它本身是不做任何認證的，也就是說實際并沒有FDA認證這種說法，由于業(yè)界都這樣稱號，所以成了我們習氣的叫法，我們常說的FDA認證無非兩種狀況：第一種是FDA檢測，就是產品資料根據FDA相關法規(guī)規(guī)范要求做檢測，出具檢測報告，這種常見于和食品接觸材料的檢測;

另一種是FDA注冊，首要包括的規(guī)模有食物(所有食物，人吃的、動物吃的都包括在內)，藥品，醫(yī)療器械、化妝品、激光類產品等，其中化妝品又屬自愿性認證，也就是說可做可不做。

三、FDA認證辦理流程

1、產品歸類，適合做檢測規(guī)范引薦檢測項目，適合注冊規(guī)范的引薦做注冊;

2、填寫檢測或是注冊相關申請表;

3、需要做檢測的需提供足夠的樣品到實驗室進行測試;

4、雙方簽訂報價合同，安排付款;

5、測試合格后發(fā)放合格報告，或注冊證書。

以上就是關于對于KN95口罩如何申請辦理FDA認證的相關信息的介紹。如果想要更加詳細的了解FDA認證的其他方面可以來聯(lián)系我們。浙江科普企業(yè)管理咨詢有限公司，為您免費提供相關提交資料信息及其辦理流程。 

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