關于美國FDA認證內容的簡單描述 |
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上架時間:2020-05-28 16:45:06 | 瀏覽量:345 | |
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對于美國FDA認證來說其實并沒有這個叫法,一般大家所說的FDA認證主要指FDA注冊和FDA檢測。FDA注冊指很多產品銷售到美國需要的進行注冊的(如食品,藥品,醫療器械,激光產品等),有些產品還必須要做過檢測才能申請注冊;而FDA檢測指就是按照FDA法規對產品進行測試;美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。 一、FDA認證: FDA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。FDA是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業化臨床應用。 二、哪些產品需要做FDA認證 1、 食品、農產品、海產品認證 2、醫療器械認證 3、化妝品認證 4、藥品認證 5、食品接觸類材料認證 三、FDA認證流程 1.提交申請表,樣品及相關資料; 2.測試,出具報告; 3.遞交至 FDA審核; 4.審核通過發號,發證。 四、FDA認證是否工廠檢驗 不需要工廠檢驗 五.如何確定某產品是真的通過美國FDA認證 拿產品證書的編碼,在國家食品總局的官網上就可以查詢是否通過美國FDA認證。 以上就是關于美國FDA認證內容的簡單描述。如果想要更加詳細的了解FDA認證的其他方面可以來聯系我們。浙江科普企業管理咨詢有限公司,為您免費提供相關提交資料信息及其辦理流程。 科普咨詢專業從事OHSAS18001/IATF16949/ISO9001/ISO14001/ISO45001/體系認證;產品認證; FDA認證;CE認證;6S 現場改善;團隊建設;薪酬績效;供應鏈管理;精益生產管理等科普老師入駐一站式服務,認證快、效率高、費用低。 |
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