| 重慶代辦醫(yī)療器械許可證工商注冊(cè)代辦 |
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重慶慢牛工商咨詢有限公司
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重慶代辦醫(yī)療器械許可證工商注冊(cè)代辦 開(kāi)辦公司，0元辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，公司個(gè)體注銷，3-5天急速出照，（食品、煙草、衛(wèi)生、醫(yī)療器械、道路運(yùn)輸）許可證全市代辦服務(wù)。歡迎來(lái)電咨詢！電話微信：13243520498 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》屬于后置審批，可先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，再領(lǐng)取先照后證通知書(shū)，再申請(qǐng)辦理三類醫(yī)療許可，證shu有效期為5年！ 具體可分為以下三類 第一類：風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如： 創(chuàng)可貼、石膏繃帶（粘膠、粉狀型）、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。 其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。 經(jīng)營(yíng)活動(dòng)則全部放開(kāi)，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可。 第二類：具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的 避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等。 其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。 第三類：具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見(jiàn)的。 輸液器、注射器、隱形眼鏡、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。 |
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