FDA檢測(cè)和認(rèn)證的流程是什么? |
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美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA 是美國(guó)在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。 fda認(rèn)證范圍是什么意思? FDA認(rèn)證范圍是指法律規(guī)定的商品。一般來(lái)說(shuō),需要做和人較深接觸的事情FDA,比如,食品、化妝品和食品接觸材料要進(jìn)行食品接觸材料檢測(cè)。您的商品需要根據(jù)您商品的具體功能在不在范圍內(nèi)確定。您可以將產(chǎn)品信息發(fā)送到檢測(cè)進(jìn)行迅速評(píng)定! fda二級(jí)認(rèn)證是什么意思? fda二類認(rèn)證是指二類醫(yī)療器械,F(xiàn)DA認(rèn)證醫(yī)療器械分為三類:I類,II類,III一類,一般起輔助作用的醫(yī)療器械不會(huì)直接進(jìn)入人體,II類和III一般直接進(jìn)入人體,產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)III類別較高,其中I類醫(yī)療要做一般注冊(cè),II類和III需要做類醫(yī)療器械FDA(510K)注冊(cè),其中II類和III成本也會(huì)高很多。 fda食品級(jí)認(rèn)證是什么意思? fda食品級(jí)認(rèn)證是指對(duì)食品接觸材料的檢測(cè)。一般來(lái)說(shuō),與食品觸碰的材料包含瓷器、材料和不銹鋼。商品一般包括刀叉、盤子、飯盒等。食品接觸材料試驗(yàn)結(jié)束后,有試驗(yàn)報(bào)告,長(zhǎng)期有效。 FDA認(rèn)證的作用 FDA在美國(guó)乃至世界上都有深刻的影響,有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱;申報(bào)的產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)對(duì)人體使用產(chǎn)品后143個(gè)關(guān)鍵檢測(cè)點(diǎn)位作監(jiān)測(cè),對(duì)2-3萬(wàn)人持續(xù)3-7年的監(jiān)測(cè),全部都合格通過(guò)的產(chǎn)品,才予以核發(fā)FDA認(rèn)證;因此FDA認(rèn)證被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為比較高食品安全標(biāo)準(zhǔn),是國(guó)際廠商追求的比較高榮譽(yù)和保證。 美國(guó)FDA認(rèn)證意味著什么? 1.產(chǎn)品出口美國(guó),F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求,企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊(cè)或檢測(cè),向出口美國(guó); 2.一些小的國(guó)家認(rèn)可的,因小國(guó)家沒(méi)有自己法規(guī)要求,都會(huì)依托大國(guó)的法規(guī)去規(guī)范出口商; 3.在同行業(yè)的產(chǎn)品中,提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。 |
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