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項目背景

腦卒中是由于腦部血管突然破裂或因血管阻塞導致血液不能流入大腦而引起腦

組織損傷的一組疾病，包括缺血性和出血性卒中。缺血性卒中的發病率高于出血性卒中，占腦卒中總數的60%～70%。由于大部分患者對康復醫學認識不足，在**進行完急性期**后，以為**過程結束，留下軀體殘疾，相當遺憾。循證醫學證實，腦卒中康復是降低復發率、致殘率、死亡率***的方法，也是腦卒中組織化管理模式中不可或缺的關鍵環節。科學研究表明，手指運動恢復程度作為**患者上肢功能恢復的標志。如下所示：

臨床試驗表明，腦卒中手功能運動功能障礙是腦卒中后常見的較難、較慢恢復

的功能障礙，中風后3~ 6個月，65%的患者無法在日常生活活動中使用患手。臨床和生活中也大多把下肢功能作為康復的要點，從而忽略了上肢和手功能的重建。正確的康復意識，系統、規范的手部康復訓練，讓你避免因腦部疾病后遺癥                                                                                                                                                                                                    致殘的風險。

手是人類創造世界的重要工具，也是進行日常生活，完成信息溝通， 情感交

流的重要載體。對照美國**性功能障礙分級標準，人的上肢功能占全身功能的 60％， 手指功能則占上肢功能的 90％。所以完好的手功能在人們的工作及日常 生活中起著非常重要的作用。

除了****系統損傷引起的手功能障礙以外，因各種原因導致的橈**、 尺**和正中**外損傷，手部骨折、腱病、燒（燙）傷等會引起關節活動度下降、肌力減退以及疼痛等導致手功能障礙，一些慢性病如糖尿病，高血脂，痛風，乳腺癌術后均會引起的手功能障礙需要進行**康復。但**臨床能提供的手功能康復多依賴于康復**師的手法和作業**，器械輔助、電刺激、藥物等**效果不佳。臨床迫切需要智能化的，**的手功能康復**器械。

隨著人口老齡化的到來，疾病譜的改變，卒中的發病率日益提高，疾病的預防和康復問題日益得到重視，康復**服務的供需不平衡成為當下急需解決的矛盾。**的現有的康復**師不足1.5 萬，按國際標準的要求（30 人/10 萬人）需要 40 萬人。如此巨大的缺口，除加快康復人才的培養、加速康復醫學科的建設以外；智能康復裝備也可以彌補康復**師不足的短缺。齊佳®氣動式關節智能康復系統，是齊佳**為了讓患者得到**、安全、**的康復**，基于多年研發經驗研發的可**、可家用的手功能康復機器人， 已經取得**藥監局**器械**證，可以幫助**和家庭給患者進行方便的手功能康復。齊佳®氣動式關節智能康復系統可以適用于各類手指關節功能***患者的康復訓練，其技術克服了現有剛體式手部外骨骼體積大、重量重、穿戴不舒適等的局限。 融合國際**的主從式康復技術，人機互動功能、***功能通過隨動康復訓練、被動式康復訓練、游戲康復訓練、主從訓練等模式，進行各種復雜**的手指動作康復訓練，并與虛擬現實結合，增加康復的趣味性、主動性、 沉浸性，避免訓練的枯燥乏味，提高患者主動參與意識。

齊佳®氣動式關節智能康復系統可以幫助患者**康復訓練的時間，為科室提供一款經濟性極高的**設備，臨床**。并且可以在一定程度上代替人工手法**， 解放人力， 提**率， 并將吸引*多的患者接受我院的康復服務，從而形成可持續發展的“社會效益-經濟效益”雙豐收。

產品簡介

濟南齊佳**器械有限公司簡介

濟南齊佳**器械有限公司，坐落于泉城濟南，專注于康復設備的研發、生產、銷售，如氣動式關節智能康復系統，康復機器人手套，關節訓練器等。研發團隊包括電子工程師、結構學**人員、健康管理師、康復師等多類型**人才，均本科以上**。引進國內外先進的康復理念和技術并結合實際應用，立志讓康復變得*簡單、*快捷、*方便、*高性價比。

濟南齊佳**器械有限公司立足與**康復產業，致力于將**康復產品國產化、家庭化，為**機構及家庭提供創新、實用、高品質的康復產品、服務及整體解決方案。公司在**有多家子公司，擁有多項發明**技術，多項產品獲 FDA、CFDA 雙**。

齊佳**的產品均覆蓋**、社區和家庭，以滿足患者剛需為入口，將**級別產品家庭化，便捷化，打造**康復與家庭康復的閉環康復。

齊佳®氣動式關節智能康復系統功能參數

設備技術指標：

1、適用癥：

適用于手指關節功能***患者的康復訓練。

2、* * *：

患有嚴重的血液循環障礙的患者

****骨折和骨癌患者

燒傷、出血、***、不可控傳染病患者

手部嚴重變形或者重度**

手部有明顯外傷或對（SBR）復合布料**患者

3、技術參數：

（1）**器械**證編號：湘械注準 20212191452。

（2）具體技術參數詳見各型號技術參數文件。

4、主要功能：

齊佳®氣動式關節智能康復系統具有**化五指、分指訓練，創新五指鏡像訓練、**化***訓練、 場景主動游戲康復訓練、人機語音互動訓練、虛擬日常ADL生活場景訓練、**功能訓練、腕關節功能訓練、踝關節功能訓練等多種智能康復訓練功能，便于醫生和患者使用。

產品各功能型號區別見下表。

（1） 五指訓練

抓握訓練可進行*多三路自如切換， 進行五指被動訓練選擇手動訓練，可進行日常生活場景化ADL康復訓練，訓練家庭化、生活化

（2） 單指訓練

系統預設創新的手套操，系統通過拉動訓練手套進行全面的**化被動康復訓練

**対指訓練，**化訓練対指功能

自主訓練功能，根據訓練需要靈活選擇，包括單指屈曲/伸展、對指、三指抓握、四指伸展、五指抓握、全套***訓練

（3） 輔助訓練

****訓練，以空氣壓力為基礎，進行手部按壓、放松，緩解肌肉緊張，降低***，消除**。

人機互動訓練，**語音互動和語音提醒功能，通過視覺、聽覺功能刺激手功能*的康復訓練。

腳踝訓練，以空氣動力為基礎的腳腕踝關節訓練

（4） 創新五指、分指鏡像訓練

基于腦功能重塑檔理論模式下的隨動模式訓練（鏡像訓練），健側手通過數據采集動作信號，帶動患側手同步運動訓練。

單指、多指多模式**元鏡像隨動訓練， 可任意組合進行手指屈曲或伸展訓練。

(5) 主動游戲康復訓練

系統中內置的趣味游戲訓練，讓康復訓練不枯燥

游戲訓練模式可組合選擇手指動作進行**化訓練

(6) 腕關節配套康復訓練

隨機配套腕關節康復訓練器，做到多關節康復訓練。

腕關節康復訓練器，主要針對腕關節康復訓練、針對降低*******。

齊佳®氣動式關節智能康復系統**特點

1、 主要特點：

（1） *  *

專注精工設計，產品質量**

配套配件多樣性、豐富性，滿足臨床各方面需求

（2）*  *

**化康復訓練，可以進行五指、分指**化康復訓練模式

力度大，智能屈曲時間，智能伸展時間可調，訓練力度，時間可調

（3） 多 元

將**康復訓練融入到游戲和鏡像訓練模式中，讓康復多元化.將人機語音互動融入到康復中，視覺、聽覺多方面影響康復，讓康復多元化、豐富化

（4） 便 捷

人機交互界面便捷，觸摸真彩屏幕控制顯示

搭配可移動式臺車、配件存放拿取便捷

2、 產品使用**期限為 5 年。

3、 單指康復訓練、可實現指屈曲/伸展、對指、三指抓握、四指伸展、五指抓握、全套***訓練。

4、 強度模式高中兩擋可調，適用于不同患者需求。

5、 操作簡潔，**，安全、可靠。

7、 已經取得**器械**證。

8、 可配套手套多樣性，可以滿足適應不同人群使用。

9、 配套腕關節康復訓練器，做手功能訓練、多關節訓練效果*明顯。

齊佳®氣動式關節智能康復系統與其它**手段對照

**臨床對手功能障礙的康復多依賴于康復**師的手法**和作業**器械輔助，電刺激，藥物等**效果均不佳

（1） 對康復**師要求高，效率低，康復效果不明顯

（2） 手是相對**復雜的結構，手功能的恢復是比較漫長且費時費力的工作；康復的早期、中期和晚期、都需要專門的**師進行手法的**，或進行一對一的監督，高度依賴人工，成本高，康復科人力緊缺，導致手功能康復效益和效率低，康復效果不明顯。常常被科室忽視，手功能康復的開展相對邊緣化

（3） 缺乏**的智能化設備支持

（4） 費用昂貴，家用康復缺少安全**的設備

**手功能康復的設備主要是手指的 CPM設備，可以幫助患者被動運動， 但是功能單一，只能夠做屈伸動作，安全性和**性都不高；有一些鋼性的外骨骼康復機器人但價格高昂， 舒適性差，易損壞，另外有一些手功能作業**的產品種類較多，但是功能單一，枯燥，不能滿足臨床康復需求。

齊佳®氣動式關節智能康復訓練系統可以解決以上需求，與其它**手段相比

1、 由智能化系統控制，**的提供各掌指關節**的康復訓練。有各項安全防

護措施，不會對對手造成損傷，已經獲得**器械**證，可安全應用于臨床。

2、設備功能上*加智能和齊全

軟體柔性設計，舒適度高，氣動方式驅動，小巧輕便，簡便但不簡單，融合五指模式、分指模式一體，可以進行被動，雙手鏡像，***、人機語音互動、游戲、功能等訓練，訓練時間、訓練強度可調。

3、高可用率，使用**期可達 5 年，使用成本**只有作為易耗品的手套，方便*換。

臨床運營

人員要求

（1） 手功能康復訓練與評估系統使用人員，建議配備 1-2 人，需要有相關**執業資格；

（2）相關人員具備康復**理論基礎或臨床經驗。

場地環境要求

（1）場地要求：

**區環境舒適， 單臺設備占地面積 0.5㎡左右。

場地具備 AC220V，電源頻率 50Hz 交流電供電插座*1。

（2） 環境要求：

環境溫度 5～40℃

相對濕度≤90%

經濟效益分析

收費標準參考

康復滿負荷核算：該產品包括下肢及上肢訓練，每次**時間為20分鐘，1小時可**3個患者，1天8小時**24人，按平均收費40元每人次計算年效益為：40元*24人*365天=350400元。部分收費項目如下：

收費項目           收費編碼       單位            金額

運動療法           340200020    20-40分鐘/次      30-50 元

手功能訓練         340200025    20-30分鐘/次      15-50 元

氣壓**              340100024    每次每部位      20-30 元

認知知覺功能訓練   340200038    20-30分鐘/次     30-50 元

引導式教育訓練     340200029    20-30分鐘/次      30元

作業療法           340200031    20-30分鐘/次     40-80 元

關節松動訓練       3402000026   20-30分鐘/次     30-60 元

**肢體綜合訓練     3402000040    20-40分鐘/次    42-120 元

收益評估

由于該設備用途較廣，它不*能適用于康復科的**，而且能適用于科研、**、骨傷等領域，眾多的科室都能共享此資源。

1) 收費標準： 150 元／人次

2) 日診量： 10 人次／日

3) 全年總收入： 450000.00 元

每天： 150 人次×10 元/人次＝1500.00 元

每年： 300 天×1500 元/天＝450000.00 元

幾個月內就可收回設備所購置的成本。

服務**

售前支持，答疑解惑

**售前工程師介紹設備功能、技術特點、 產品試用等。

售后服務

設備巡檢：定期現場設備運行狀況檢查，確保設備**運行；

維修響應： 7*24 小時全天候售后電話服務；