| 亞馬遜激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)，IEC60825測(cè)試報(bào)告 |
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廣東亞檢檢測(cè)有限公司
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亞馬遜激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)，IEC60825測(cè)試報(bào)告 亞馬遜要求激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證怎么做 激光產(chǎn)品IEC60825在美國(guó)銷(xiāo)售的激光產(chǎn)品的制造商要負(fù)責(zé)確保激光產(chǎn)品符合美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)。美國(guó)食品和藥一物管理局(FDA)規(guī)范管理所有在美國(guó)銷(xiāo)售的激光產(chǎn)品。制造商必須認(rèn)證他們的激光產(chǎn)品符合美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)和激光性能標(biāo)準(zhǔn)[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能標(biāo)準(zhǔn)適用于所有在美國(guó)銷(xiāo)售的激光產(chǎn)品[21 CFR 1040.10(a)]。需特別注意的, 美國(guó)FDA并不“認(rèn)證”或批準(zhǔn)非醫(yī)療激光產(chǎn)品。 定義：使用激光能量的產(chǎn)品有許多尺寸，形狀和形式；它們的共同點(diǎn)是激光器，其存儲(chǔ)來(lái)自光源的能量，例如放電，化學(xué)反應(yīng)或強(qiáng)光學(xué)照明，其以光的形式釋放能量 常見(jiàn)的激光產(chǎn)品： 如CD，DVD，錄像機(jī)，條形碼閱讀器，復(fù)印機(jī)，激光筆，激光切割機(jī)等，其中激光筆公司做的比較多。 以下是亞馬遜美國(guó)站要求客戶(hù)提供的資料： IEC 60825-1激光等級(jí)的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)： 1:類(lèi)激光產(chǎn)品在相應(yīng)波長(zhǎng)和發(fā)射持續(xù)時(shí)間內(nèi)，人員接近激光輻射不允許超過(guò)1類(lèi)可達(dá)發(fā)射限值（見(jiàn)8.2和8.4e）的激光產(chǎn)品。 2:1M類(lèi)激光產(chǎn)品在302.5nm到4000nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)的激光產(chǎn)品。在相應(yīng)波長(zhǎng)和發(fā)射持續(xù)時(shí)間內(nèi)（見(jiàn)8.4e）人員接近激光輻射不允許1類(lèi)可達(dá)發(fā)射限值，輻射水平根據(jù)9.2g。 激光器的安全級(jí)別一般分為4級(jí)： ClassⅠ:低輸出激光（功率小于0.4mW）。基本不會(huì)對(duì)眼睛產(chǎn)生危害，可以保證設(shè)計(jì)上的安全，不必特別管理。 ClassⅡ:低輸出的可視激光（功率0.4mW-1mW），通常1mW以下的激光，會(huì)導(dǎo)致暈眩無(wú)法思考，用閉合眼睛來(lái)保護(hù)，一般即可消除癥狀。不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛，避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察ClassⅡ的激光。 Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級(jí)： Class ⅢA級(jí)為可見(jiàn)光的連續(xù)激光，輸出為1-5mW的激光束，避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察I激 光，這樣可能增大危險(xiǎn)，同Class Ⅱ一樣，不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用Class ⅢA的激光直接照射別人的眼睛。 Class ⅢB級(jí)為5-500mW的連續(xù)激光，直接在光束內(nèi)觀察有危險(xiǎn)，也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛，這樣危險(xiǎn)會(huì)更大。 ClassⅣ級(jí)為高輸出連續(xù)激光（大于500mW），高過(guò)第三級(jí)，有火災(zāi)的危險(xiǎn)，擴(kuò)散反射也有危險(xiǎn)，尤其值得注意。孩童請(qǐng)避免直接觀看此類(lèi)激光。 激光模塊做IEC60825需要的樣品每個(gè)型號(hào)2PCS帶一個(gè)驅(qū)動(dòng)電源 激光雕刻機(jī)FDA注冊(cè)和IEC60825檢測(cè)報(bào)告需要樣品兩件，寄樣品測(cè)試測(cè)試周期5-7個(gè)工作日。 |
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