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6 資源管理
6.1 資源提供審核要點
⑴、資源配置能否滿足實施、保持質量管理體系并持續改進有效性的需求？
⑵、資源配置能否滿足顧客要求的需求？
⑶、組織如何確定并識別所需的資源？
6.2 人力資源
6.2.1 總則審核要點
⑴、與產品質量有關的人員都涉及哪些崗位？
⑵、組織是否對從事影響產品質量工作的人員任職條件作出規定？
6.2.2 能力、意識和培訓審核要點
⑴、對于質量有關崗位人員的能力如何考核、評定？是否保存考核、評定的記錄？
⑵、都采取哪些方法解決人力資源需求？
⑶、如何評定采取措施的有效性，有何證據？
⑷、如何對員工進行質量意識教育？有何證據？
⑸、是否保存了適當的教育、培訓、技能和經驗的記錄？
6.3 基礎設施審核要點
⑴、是否確定與提供了為達到產品符合性要求所需的基礎設施？
⑵、有無由于基礎設施配置不滿足而影響到產品符合性？
⑶、基礎設施是如何維護的？有何實施維護的證據？
6.4 工作環境審核要點
⑴、組織是否有工作環境應達到的要求或標準？是否符合？
⑵、有無由于工作原因，對產品（服務）質量造成不良結果？
⑶、與產品相關的法律法規對工作環境有何要求，是否符合？
7.1 產品實現的策劃審核要點
⑴、查每個產品、項目、合同，生產和服務提供前是否進行了產品實現策劃？并將策劃的結果形成文件？
⑵、策劃中是否明確了產品目標和要求？是否針對目標、要求的實現采取了措施？
⑶、產品實現策劃是否實施？有效性如何？
⑷、在每次內審時，是否對產品實現策劃進行了審核？
7.2.1 與產品有關的要求的確定審核要點
⑴、抽樣檢查每項接收的合同（可以書面的或口頭的）是否都明確了顧客要求，隱含的要求和必須履行的要求？
⑵、組織附加要求包括哪些？是否已經明確？
⑶、用什么證據表明以上四種要求均已識別？
7.2.2 與產品有關的要求的評審審核要點
⑴、組織對產品要求的評審是如何規定的？是否按照規定實施？
⑵、對產品要求評審結果及所引起的措施和記錄抽樣審核，評審時機、有關人員職責、評審內容是否符合要求？
⑶、由于評審引起的措施是否已實施并達到要求？
⑷、對口頭定貨如何進行評審？有何記錄？
⑸、當合同等變更時，組織是否做到了相關文件修改，并通知到所有相關人員？
⑹、有無向顧客作出公開承諾的文件，發布前是否經過評審？
7.2.3 顧客溝通審核要點
⑴、是否明確規定了與顧客溝通過程？
⑵、是否按照規定與顧客進行了有效的溝通？
⑶、用什么方法和形式保存了與顧客溝通的信息？
⑷、對顧客抱怨和投訴是否進行了處置？由誰負責完成？效果如何？
7.3.1 設計和開發策劃審核要點
⑴、是否針對每個設計開發項目（包括無產品改進）都進行了策劃，并形成了文件？
⑵、抽樣檢查是否每個設計開發策劃文件（如設計開發計劃）都規定了設計開發階段，明確了每個階段活動內容和有關人員職責、權限？
⑶、從事設計開發的人員是否具有相應的設計資質？
⑷、對于設計開發過程中的接口如何管理，是否確保有效的溝通？
⑸、策劃結果是否由于設計開發進展而修改？
7.3.2 設計和開發輸入審核要點
⑴、查設計輸入信息是否完整、準確，包括產品要求、法律法規要求，組織附加要求等？
⑵、設計開發輸入是否按照規定進行評審，并形成記錄？查設計輸入評審記錄。
⑶、設計輸入是否充分適宜，有無不完整、不清楚或自相矛盾之處？對評審中發現的問題是否已采取有效力措施。
7.3.3設計和開發輸出審核要點
⑴、查設計和開發的輸出是否滿足了設計開發輸入的要求（與設計開發對照）？
⑵、查設計和開發的輸出是否符合組織的規定，內容是否完整、齊全，并經過授權人批準？
⑶、設計和開發的輸出中是否包括了接收準則，并規定了有關安全和使用的必須產品特性？
⑷、可采用抽樣方法，對不同類型的設計開發項目的設計輸出進行審核。
7.3.4 設計和開發評審審核要點
⑴、查組織規定，要在任何階段進行設計評審，是否按照規定進行了評審？
⑵、抽查設計評審記錄，是否在規定階段進行？參加人員是否包括所有部門代表？
⑶、設計評審中都識別出哪些問題，作出采取哪些措施的決定？
⑷、有關評審中決定的措施是否實施，是否有效？
7.3.5設計和開發驗證審核要點
⑴、組織對設計驗證有什么規定？用什么方法、何時由何人負責進行？
⑵、是否按照規定進行設計和開發驗證？查驗證記錄。
⑶、驗證中確定的任何必要措施是否實施？是否有效并形成記錄？
7.3.6設計和開發確認審核要點
⑴、組織對設計和開發確認規定在何時、何地由誰負責，采取何種方法進行？
⑵、是否按照組織規定進行了設計開發確認？并形成記錄？
⑶、確認記錄是否表明該項設計開發產品已滿足規定的使用要求或已知的預期用途？
⑷、對確認中針對存在問題采取的必要措施是否有效實施并形成記錄？
企業不接受ISO9001年度監督審核會有什么風險？
按照認可條例的規定，獲證企業應每年接受一次年度監督審核。監督審核是促使獲證企業有效保持和持續改進質量管理體系的重要方法。企業認為可以不接受監督審核是具有很大風險的：
1、從企業自身來講，如果不按時接受監督審核，不能保證體系能夠審核準則要求和有關認證要求，不能確保體系的有效運行，如果質量管理體系不能保證有效運行，就無法保持滿足要求的產品能力。認證機構有權力做出認證撤銷或認證暫停的決定。
2、從外部來講，如果不及時接受監督審核，有可能受到認監委或地方行業主管部門的抽查，介時，如發生標志正常使用，而未通過年度審核，有時候受到相關的處罰。
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